在药品安全日益受到社会关注的背景下，贵州省率先推出药品全生命周期追溯制度。
根据最新政策文件，该省药品上市许可持有人及生产企业须在三年过渡期内，完成在产药品追溯码赋码及信息上传工作。
追溯范围涵盖化学制剂、生物制品等主要品类，仅原料药等特殊品种暂不纳入。
追溯体系建设面临多重挑战。
当前药品流通环节存在信息割裂、监管盲区等问题，部分企业仍采用传统人工记录方式。
对此，新规要求经营企业必须接入统一追溯平台，批发环节需执行"出库即扫码"制度，零售终端则要在销售凭证上明示追溯码。
针对特殊药品管理漏洞，政策鼓励登记购药人实名信息，形成闭环管控。
这项改革源于三方面考量：首先，国家药监局2020年已明确药品信息化追溯标准；其次，新冠疫情期间暴露出应急药品调拨效率不足；再者，近年来中药材掺假等事件凸显全程监管必要性。
贵州作为全国中药材主产区，此举对保障"黔药出山"质量声誉具有战略意义。
政策实施将产生深远影响。
对企业而言，初期需投入资金升级信息系统，但长期看有助于降低合规风险；对监管部门，通过数据共享可提升靶向抽检效率；对公众来说，扫码验真功能将有效遏制假劣药品流通。
值得注意的是，政策预留了差异化执行空间——医疗机构拆零药品等特殊情形可豁免扫码，体现制度设计的灵活性。
业内专家指出，该体系成功运行需破解三大难题：不同企业系统间的数据互通、中小药店硬件改造成本分担、跨区域监管协同。
对此，贵州拟采取"省级平台+企业子系统"架构，并探索医保定点资格与追溯建设挂钩的激励机制。
参照浙江等先行地区经验，全面实施后药品质量问题投诉率可下降40%以上。
药品安全关乎民生底线。
推进药品全品种全过程“扫码可查”，本质上是在用制度与技术为每一盒药建立清晰的“身份”和“轨迹”，让风险更早暴露、让责任更可追究、让群众更放心用药。
随着追溯体系不断完善，贵州药品治理将从经验管理走向数据治理，为建设更高水平的健康保障体系提供坚实支撑。