兴齐眼药推出阿托品新浓度梯度方案 国内首个儿童近视阶梯式治疗体系形成

问题——近视低龄化与进展加快带来更精细化干预需求。

近年来,儿童青少年近视呈现发病更早、增长更快、向高度近视发展的风险上升等趋势。

对家庭而言,屈光度数快速增长不仅影响学习生活,也增加未来发生视网膜病变等并发症的概率。

临床实践中,不少孩子在采取户外活动、科学用眼、光学矫正等综合措施后,仍可能出现“进展较快”的情况,如何在安全前提下提升防控效果,成为近视管理的重要课题。

原因——有效干预存在浓度依赖与个体差异,单一方案难以覆盖多样需求。

低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的眼用制剂之一,其效果与浓度相关,同时受个体生理差异、用眼环境、依从性等多因素影响。

现实中,一部分儿童对较低浓度方案的反应有限,若长期仅依赖单一浓度,可能难以达到理想控制目标。

针对这一临床难点,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》提出策略建议:对部分应答不佳的儿童,可在专业评估基础上考虑调整用药频次或选择更高浓度,以争取更好的防控效果。

这为临床“分层、分级、动态调整”的管理思路提供了依据。

影响——新浓度补齐梯度选择,有助于推动近视管理从“单点用药”转向“全程管理”。

本次首发的0.02%与0.04%硫酸阿托品滴眼液,适用于特定范围的6至12岁儿童近视患者(球镜度数-1.00D至-4.00D,散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D),用于延缓近视进展。

随着两款新浓度加入,兴齐眼药已形成0.01%、0.02%、0.04%三档浓度梯度,进一步构建低浓度阿托品阶梯式治疗体系。

对临床而言,这意味着在既定适应范围内,可根据进展速度、耐受性与随访结果进行更细致的个体化选择;对患者家庭而言,则提供了在医生指导下“逐级优化方案”的可能,提升管理的连续性与可操作性。

对策——以循证证据为基础,强调规范评估、动态随访与综合干预并重。

新浓度的推出依托临床研究数据支持。

企业披露,其获批基于Ⅲ期临床试验MYLAC研究,该研究为国内规模较大的低浓度阿托品多中心试验之一。

主要研究者对关键结果的解读显示,0.02%与0.04%两种浓度在延缓近视进展方面均表现出有效性;在眼部安全性方面,不良反应多为轻度、短暂,停药后可消失。

与此同时,多位医生提醒,更高浓度为进展较快患儿提供了新增选择,但并不等同于“浓度越高越好”,必须在规范验光、眼轴监测、风险评估基础上使用,并通过定期随访评估疗效与耐受性,及时调整策略,避免因不当使用带来不必要的用药风险。

在服务模式上,此次首发平台也被赋予“连接供需”的角色。

阿里健康表示将通过合规在线诊疗、科普教育与用药随访等环节,提升公众对近视防控的认知水平与用药规范性。

业内人士认为,儿童近视管理天然具有长期性与综合性特征,药物只是手段之一,仍需与增加户外活动、减少长时间近距离用眼、建立屈光发育档案等措施协同推进,形成“医疗干预+行为管理+持续监测”的闭环。

前景——梯度化产品与规范化服务有望提升防控可及性,但长期成效仍取决于科学治理与家庭、学校、医疗协同。

随着近视防控从“治标”走向“控进展、控风险”的更高目标,分层管理与个体化方案将成为重要方向。

低浓度阿托品浓度梯度的完善,为临床提供了更细的工具箱,也对医生的评估能力、随访体系和患者依从性提出更高要求。

未来,若能在真实世界数据积累、诊疗规范推广、基层眼健康服务能力提升等方面持续发力,将有助于进一步提升防控的普惠性与规范性,推动儿童青少年眼健康从“被动应对”转向“主动管理”。

兴齐眼药多浓度阿托品滴眼液体系的建成,标志着我国儿童近视防控进入精准化、个性化治疗新阶段。

在"健康中国"战略指引下,这一创新成果将惠及千万近视儿童,为遏制近视低龄化趋势提供有力武器。

展望未来,随着医学科研的持续进步和防控体系的不断完善,我国儿童青少年视力健康水平有望实现质的提升。