国家药监局:新药审评跟对外授权的突破,是国家创新战略在老百姓看病吃药这块实实在在落实的体现

咱们国家的新药审评跟对外授权这事,这回算是干出了新高度,医药产业算是正式迈进了全球创新的大圈子。国家药监局刚把2025年的数据摆出来看,这一年咱们国家的创新药发展那是量又足质量又好。咱们统计了一下,去年国内批准上市的新药有76个,比2024年翻了快一倍,创了历史新高。这76个药里,国产的占了80%多,生物制品这块更是国产药占到了91.3%,这就说明咱们自己的研发能力那是全面提上来了。 特别值得注意的是,那些有全新治疗机制的“首创新药”,咱们2025年一共批了11个品种。这里头有4个是咱们自己研发的,这说明咱们终于不再老是跟在别人后面跑了,正一步步往全球医药创新的最前线冲呢。国家药监局药品注册管理司的人说了,这些药上市了,不光是让咱们的病人能早点用上国际上的好方案,更是证明咱们生物医药产业实现了从“跟跑”变“并跑”,有些地方甚至能领个头了。 同时,咱们国产新药往国外卖也卖得特别猛。去年对外授权的交易额超过了1300亿美元,交易次数也有150多笔,比上一年多了一倍不止。分析来看,这既是因为国内药研发得好,也是因为国际市场认可咱们中国的成果。现在咱们国内在研的新药管线数量占了全球的30%,排世界第二,创新的生态系统也越来越完善。 这一堆好成绩的背后,全是因为咱们一直坚持改药品审评审批制度、优化政策环境的结果。国家药监局搞了好几种快速通道,把那些急需的临床用药上市时间大大缩短了。再加上数据保护和市场独占期这些制度慢慢完善了,企业搞研发的劲头就更足了。 对于以后的发展,国家药监局明确说了还要多给那些急需的、有新机制靶点的药资源倾斜。还要强化数据保护和独占期制度,搞一套从研发到上市再到保护的全链条支持体系。这都是为了让咱们从“医药制造大国”变成“医药创新强国”。 这次创新药爆发跟对外授权的突破,其实就是中国医药产业升级的一个缩影,也是国家创新战略在老百姓看病吃药这块实实在在落实的体现。在全球化竞争跟老百姓健康需求的双重推动下,中国医药创新正走在一条系统化、国际化的新路上头。以后要是还想在构建人类卫生健康共同体上多贡献点“中国智慧”,就必须坚持科技创新和制度创新两条腿走路。