2019年12月，齐鲁制药给国内带来了一种叫安可达®的贝伐珠单抗生物类似药，这是首个把高质量中国制造生物药送上中国市场的厂家。它用全面的对比研究证实了自己与原研药在安全性和有效性上没有差别。上市三年多后，它就把每支治疗费用给降了超过七成，累计帮了15亿人次的患者，特别是那些花不起钱的晚期癌症病人。 英国那边肺癌和结直肠癌的发病率特别高，医生和病人都急需便宜又好用的药物。早在2024年初，齐鲁制药就着手准备把这个药给送出去了，他们用了“全球同质”的标准来推进注册工作，最后在2025年初就拿到了MHRA的上市批准。这就意味着中国制造的好药终于敲开了英国高端市场的大门，也为转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌还有宫颈癌等患者提供了新的选择。 除了贝伐珠单抗，齐鲁制药的国际化步伐也在加快。雷珠单抗注射液Rimmyrah早就拿到了欧盟和英国的上市许可，成为第一个出口欧洲的国产眼科生物制剂。现在公司已经累计有27个制剂在欧盟或英国获批上市，其中19个已经开始销售了，2025年对欧洲的出口额比去年增长了32.5%。放眼全球，公司已经有37款制剂出口美国了，并且保持着国内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚还有加拿大这六大法规市场供货的药企身份。齐鲁好药已经覆盖了110个国家和地区。 这个贝伐珠单抗是全球首个抗肿瘤血管生成单抗，NCCN指南把它列为了结直肠癌和非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。它的作用机制主要是通过让现有的血管退化、阻止新生血管生成还有降低血管通透性这三大通路来切断肿瘤的营养供给。因为机制独特，它既能跟化疗联合放大疗效，也能和靶向药、免疫药一起用，形成多样化的治疗组合。 齐鲁制药坚持从原料药合成到成品灌装都用“共线生产、全球同质”的标准来管理质量，确保每一支安可达®都能在英国发挥和原研药一样的治疗价值。未来公司还会继续把更多高科技的爱带给全球患者，让高质量生物药成为大家战胜癌症的好帮手。