你知道吗，10月28日这天，鲁南制药集团新时代药业接到了美国食品药品监督管理局发来的好消息。他们的口服固体制剂、注射剂、吸入制剂这三条产品线，一次就把美国cGMP规范达标了。这么一来，接下来产品在美国上市就畅通无阻了。早在9月6日至14日，FDA的检查官已经进驻厂子九天，对罗库溴铵注射液、瑞舒伐他汀钙片和吸入用七氟烷进行了一次全面的“地毯式”审查。从生产车间到仓库、水站再到分析中心，所有地方都查了个遍，质量保证、物料管理这些六大系统也都纳入了检查范围。这次FDA检查通过，相当于拿到了医药界的“世界通行证”，说明鲁南的产品有了进入欧美高端市场的资格，集团的国际化又前进了一大步。其实啊，鲁南制药早就把“全球最高标准”当成了自己的习惯。他们先后通过了韩国、日本、墨西哥的官方检查，还四次闯过FDA现场检查大关，拿到了五张原料药欧盟CEP证书呢。这次制剂PAI再次成功，再次证明了鲁南制药的质量体系确实与国际最高水准保持一致。这次成功只是个开始，接下来鲁南制药会继续追求卓越，提升质量文化和管理体系。他们的目标是实现“健康世界”愿景，给全球的患者和合作伙伴提供高品质的药品。