全球首个宫颈癌前病变的无创治疗产品已经获批，亚虹医药正忙着找合作伙伴拓展海外市场。对于这个产品在欧洲的市场，我们希望找到一个在妇科营销上很强的企业合作。这次产品在欧洲申请上市的工作已经做好了，接下来我们就给美国那边的FDA交一份支持这份产品上市的三期临床试验设计文件。3月3日晚，亚虹医药创始人潘柯在跟媒体聊天时透露了这些信息。早些时候，亚虹医药宣布，他们的核心产品APL-1702已经正式上市，用它来治疗那些18岁以上、经组织学检查确认是子宫颈上皮内瘤变2级的患者。这个药械结合的光动力产品是亚虹医药在女性健康领域的第一款创新药，也是全球第一个针对这类病人的非手术无创治疗药。它是跟挪威Photocure公司合作研发的，2019年亚虹医药就拿到了全球独家开发、生产和销售的权利。今年2月，欧洲药品管理局已经受理了这个产品的上市许可申请。跟多家跨国公司聊过以后发现，大家都认为宫颈癌前病变是个潜力巨大的市场，有很多人需要治疗而没有得到满足。这个产品因为是无创的，所以很有临床价值。不管用什么方式合作，BD的规模还是要根据这个产品对病人的好处来决定，应该跟卖药差不多规模。关于国内市场，亚虹医药负责人说他们已经准备了两年时间来做准备工作，各个环节磨合得很熟了，对真正开始销售很有信心。公司也在忙着准备医保谈判的事情，做了一些疾病负担和药物经济学方面的基础研究。宫颈癌是女性健康的一大威胁，《2020全球癌症统计报告》显示2020年全球女性宫颈癌新发了60多万例，死了34万多人。像CIN2这样的高级别鳞状上皮内病变是变成宫颈癌前的关键阶段。根据2023年的市场调研显示，中国经检查确诊有70多万这样的病人。其中大概有60%是CIN2。预计未来十年这个病的发病率和检查率还会一直涨。以前治疗这类病主要靠宫颈环形电切术这种有创手术，会损伤宫颈影响生孩子。APL-1702无创治疗能最大程度保留宫颈结构和功能完好，让近60%的病人能避免手术。它还能门诊马上治马上走方便大夫操作。90%的宫颈癌都是因为持续感染高危型HPV病毒造成的。不管打没打HPV疫苗都有可能感染HPV。APL-1702在国际多中心三期临床试验中展示了清除HPV的潜力，公司已经开始探索这方面的适应症了。 亚虹医药是2010年成立的2022年上的科创板上市公司。他们专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康领域。之前已经有三款产品获批上市了这次是第四款。公司2025年财报显示收入有2.77亿元增长了37.49%，但利润亏了4.19亿元主要是因为研发投入多还在筹备商业化。潘柯说这次产品获批能帮公司提高收入和赚钱能力。未来几年随着商业化和出海项目的推进落地，公司有信心早点实现整体盈利。