河南药品监管工作会议:五大行动给医药产业发展撑腰

河南最近的药品监管工作会议是在郑州开的。会议把2025年和“十四五”期间的成果都梳理了一下,又展望了未来。会议提出了五大行动,给医药产业发展撑腰。过去五年,特别是2025年,河南在药品监管和产业发展上都有了不少变化,走的是稳中有进、进中提质的路子。在审批服务方面,推行了不少便民措施,把审批服务给“一网通办”和“免证可办”,平均办结时限也被压缩到了法定时限的30%。给创新产品留出了更多时间,第二类创新医疗器械审评和创新药注册检验时限都减少了50%。对医药产业发展支持上,河南采取全链条支持策略。2025年,全省新获得药品批准文号107个,新增通过仿制药一致性评价品规60个。推动中医药传承创新上,也取得了一些成绩。还确定了新型中药饮片试点企业。 医疗器械产业活力也挺足的,全年第二类、第三类医疗器械产品注册批准数量分别达到1120个和97个。到2025年底的时候,全省“两品一械”生产企业数量还有各类产品注册备案数量都比“十三五”末期增长了很多。尤其是在创新药械领域实现了很多“零的突破”,比如第一个1类创新药、第一个抗体类药物等都获批或者备案了。 接下来的2026年,会议明确要围绕五大行动来开展工作。一个是“政治引领铸魂行动”,要坚持党对药品监管工作的全面领导。另一个是“改革创新赋能行动”,要推动更高层级的“局省会商”机制落地。还有一个就是“药品安全护航行动”,要完善责任联动机制还有安全监管机制。还有一个就是“产业生态构建行动”,要搭建服务平台还有品牌培育服务平台。最后一个是“监管能力提升行动”,要持续在人才培育、技术支撑还有智慧监管上下功夫。 通过这些行动,河南省药品监管工作进入了一个新阶段。河南在审评审批改革、支持创新、坚守安全底线还有构建产业生态方面做得都不错。展望未来,河南有望在保障公众健康权益、服务医药产业高质量发展、推进健康中国建设进程中做出更大贡献。