问题——节日期间群众购药购械更集中，叠加冬季疾病高发，退热止咳、呼吸道感染用药、心脑血管及慢性病用药需求上升，家用理疗设备、血压计等医疗器械销量同步增长。需求扩大与流通加快背景下，个别环节可能出现处方药管理不严、票据留存不规范、储运条件不达标等隐患，若监管不到位，容易引发过期失效产品混入市场、冷链药品质量波动等风险，直接影响群众用药用械安全。 原因——一上，节前囤货、促销活动增多，药械流通频次加快，企业采购验收、库存盘点、临期清理等环节的管理压力加大；另一上，冬季低温对阴凉、冷藏等储存条件提出更高要求，温湿度监测设备运行、记录完整性及冷链执行规范成为质量安全的关键变量。此外，处方药销售需要严格落实处方审核与执业药师在岗履职，若人员管理、制度执行存在短板，容易导致处方药违规销售等问题。 影响——药品和医疗器械直接关系人民群众生命健康。过期、变质或来源不明药品一旦进入消费端，可能造成疗效下降甚至不良反应；冷链管理不规范易使部分对温度敏感的药品质量受到影响；医疗器械若来源不清或超过有效期，可能导致检测数据失真、使用效果偏差，增加健康风险。对市场秩序而言，违法违规经营也会扰乱公平竞争环境，损害守法主体利益，不利于行业长远发展。 对策——锡林浩特市市场监管局近期全面启动春节期间药品及医疗器械安全专项检查，突出“全链条、全覆盖、可追溯”的监管导向，精准锁定重点主体与重点品种。一是以药品经营企业为核心，同步覆盖零售连锁门店、兼营医疗器械门店以及网络销售对应的经营主体，结合节日消费特点实施靶向排查。二是围绕退热止咳类、呼吸道感染用药、心脑血管类、消化系统用药、慢性病用药、含特殊药品复方制剂及冷链管理药品等开展重点抽检和检查，严查过期失效、变质、来源不明产品。三是对采购、验收、储存、销售、使用等环节进行闭环核查，重点核验供货方资质、购进票据、验收记录等资料，推动来源合法可溯、流向清晰可查。四是加强处方药规范管理，检查是否凭处方销售、处方药与非处方药是否分区陈列并设置醒目标识，督促执业药师在岗履职。五是针对低温季节储存难点，重点核查温湿度监测设备运行、阴凉柜和冷藏设备使用及记录，确保储存条件符合要求、记录真实完整。六是在医疗器械领域，深入助听器销售店、眼镜店及医疗器械零售门店，检查进货渠道与合格证明文件，督促落实进货查验、库存盘点、账货一致及临期清理，特别关注隐形眼镜及护理液、血糖试纸、血压计等量大面广品种的贮存条件和标识管理，防止问题产品流入市场。 前景——从监管趋势看，节假日专项检查既是风险集中期的“应急守门”，也是推动行业规范化的“日常抓手”。随着医药电商、连锁经营和家庭健康管理需求持续增长，药械监管将更强调数据留痕、全程追溯与重点风险分级治理。下一步，若能在强化执法检查的同时，推动企业完善质量管理体系、加强冷链与票据管理、提升从业人员合规意识，并引导消费者通过正规渠道购买、注意查验标签说明与有效期，将有助于形成政府监管、企业自律、社会共治的长效格局。
药品医疗器械安全事关人民群众生命健康,容不得半点疏忽。锡林浩特市场监管部门此次专项行动,以严格监管守护群众用药安全,为欢度春节提供了有力保障。但药械安全监管是一项长期系统工程,需要监管部门持续发力,经营主体自觉履责,社会各界共同参与,方能构建起药械安全的长效机制,让人民群众用药更安心、更放心。