2015年,吴文俊领军的一家苏州企业,也就是后来大名鼎鼎的比格威医疗,在国家工信部揭榜任务里拿到了一等奖。凭借这个表现,他们迅速把江苏列为了自己的主场。2015年成立以后,他们就一直主攻眼科影像这块,愣是把那个叫MIAS-3000的OCT辅助诊断软件给做了出来。就在去年10月,这个系统拿下了全球首套三类医用OCT AI辅助诊断证。有了这层背书,比格威医疗成了江苏专精特新的代表。今年他们又祭出了一件大杀器,就是那款把超广角共聚焦成像和AI智能分析合二为一的BVF8000系列全自动超广角眼底相机。这台设备不光采用了四通道多波长激光同步扫描技术,还支持9种成像模式,能精准捕捉从黄斑到周边部的细微病变。只要按一下按钮,就能全自动快速完成影像采集。 这次比格威医疗把BVF8000送到了美国食品药品监督管理局去审核。作为国际医疗器械监管领域的权威机构,FDA的流程那是相当严格全面。好不容易拿到了FDA注册证,这就相当于告诉全世界:咱们在眼科AI研发和生产质量上都已经达到了国际领先水平。这次产业园也挺争气,接连有比格威、科塞尔、耀视这些企业拿下国际认证。接下来产业园打算好好发挥集群优势,用更精准的政策、更高效的资源对接来帮园内企业突破国际市场的门槛。我们也期待着更多国产高端医疗器械能像这次的BVF8000一样顺利“走出去”,推动中国医疗科技在全球价值链中实现高质量发展。