2016年，中国科学院杭州医学研究所的胡海研究员，带着他的团队，瞄准了肿瘤自身抗体检测这块前沿领域。他把传统的检测方式都给突破了，因为那个只能等到肿瘤细胞长大了才会发现异常，可自身抗体在癌变的超早期就能出现变化，就像一个灵敏的哨兵，时刻守望着身体里的异常信号。为了能把这种早期的“分子信号”给捕捉住，团队先是用高通量技术筛过上百万种肿瘤抗原，重组表达了400多种关键蛋白。接着他们又用自主开发的液态悬浮芯片平台，加上AI算法去挖掘数据，最后在海量信息里锁定了13种最佳标志物组合。为了保证产品质量和大规模生产，胡海和团队还攻克了蛋白标签设计和冻干工艺等生产上的难题。 这次研发的成果就是“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）”，这东西拿到了国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证。它是全球首款专门用来帮CT鉴别肺结节是良性还是恶性的试剂盒。在权威医疗机构做的临床试验里，给1463例肺结节患者用了这种试剂盒，结果显示它对早期肺癌的检测灵敏度超过了65%。在那些确诊的肺癌病例里，早期样本占了58.19%，这说明它在发现早期肺癌方面特别厉害。 这个试剂盒的上市意义重大。它不光能给医生提供一个强有力的诊断工具，减少患者做侵入性检查的痛苦，还为我国肺癌筛查体系注入了新的科技力量。从最初的筛选抗原到用AI挖掘标志物再到实现核心工艺自主生产，这一路走来展示了我国在生命健康领域的强大实力。胡海表示以后这个技术路径可能会用到更多癌种上，最终实现用一管血筛查多种癌症的梦想。