面对新业态不断涌现、违法方式更趋隐蔽等挑战，陕西省药监局以数字化转型为切入点，构建覆盖全链条的药品安全治理体系。此实践既回应了公众对用药安全的更高期待，也为药品监管现代化提供了可借鉴的思路。 针对网络售药等新兴业态带来的监管难题，陕西省率先建立药品安全动态评价指标体系，通过大数据分析实现风险精准预警，并与“清源”专项行动、医保基金专项整治联动，形成“监测-预警-处置”的闭环机制。数据显示，2025年全省查办药品、医疗器械、化妆品案件2678件，移送司法机关56件，案件处置效率较改革前提升40%以上。 监管效能提升的背后，是制度创新的持续推进。陕西省推行“服务型执法”模式，企业检查频次同比下降23%；同时建立省市联动执法机制，对重大案件实行提级督办。审批改革上，陕西成为全国首个开展化妆品备案智能审评试点的省份，普通化妆品备案时限压缩50%，三类医疗器械创新产品获批速度明显加快。 产业发展与安全监管的协同效应逐步显现。一方面，陕西省出台医药产业高质量发展专项政策，推动零售药店开办“一件事”集成服务；另一方面加大对生物创新药、中药新药研发的支持，目前血氧液等4个一类新药已进入申报阶段。在中医药领域，发布66个中药配方颗粒地方标准，并推进7个趁鲜切制基地建设，带动“秦药”品牌价值提升30%以上。 值得一提的是，陕西创新推出“科普+文艺”宣教模式，效果突出。通过组建百人专家团队开展“双百行动”，将专业药学知识转化为群众易理解、愿意看的文艺作品，安全用药知识普及率较三年前提升58个百分点。
守住药品安全底线，是保障人民健康的基本责任；提升监管质效，是支持产业创新的重要制度保障。以数字化精准预警为牵引，以协同执法和改革创新为支撑，以标准体系建设和科普共治为延伸，陕西的实践表明：监管不是产业发展的“阻力”，而是推动质量提升与创新发展的“助推器”。在安全与发展相互促进的轨道上，坚持系统治理、科学监管，才能为健康中国建设提供更可靠的支撑。