乳腺癌长期位居我国女性恶性肿瘤发病前列，防治任务仍然艰巨。
公开数据显示，2022年我国新发乳腺癌病例约35.7万例、死亡人数接近7.5万。
在这一背景下，如何在既有标准治疗基础上进一步延长患者生存、改善生活质量，成为临床与研发持续攻关的重点。
问题在于，晚期乳腺癌患者尤其是激素受体（HR）阳性人群基数大、病程长，但治疗选择在经历内分泌治疗后会逐步受限。
HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占全部病例的70%。
传统分类中，HER2阴性被视作不适用部分靶向治疗，但临床实践与检测结果提示，在“HER2阴性”大类之内仍存在不同程度的HER2表达差异，部分肿瘤呈现HER2低表达甚至更低水平的“超低表达”特征。
对这部分患者而言，既往治疗路径往往在疾病进展后需要更有效、同时可控的后续方案。
原因在于肿瘤生物学特征的复杂性与治疗需求的结构性变化。
一方面，肿瘤异质性使得单一分型难以完全覆盖疗效差异；另一方面，随着分子检测手段与病理评估持续精细化，HER2表达的“梯度”特征被更清晰地识别出来，推动药物研发与适应症划分从“阳性/阴性”的二元框架转向更精细的人群分层。
此次获批的适应症明确覆盖HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）以及HER2超低表达（IHC 0但存在细胞膜染色）的HR阳性晚期乳腺癌患者，体现了治疗分层理念的进一步落地。
影响主要体现在三方面：其一，为既往在转移性阶段经内分泌治疗后出现进展的患者，增加了新的治疗选择，有望在一定人群中带来获益空间；其二，进一步推动临床对HER2表达水平的规范化检测与解读，促进病理、肿瘤内科等多学科协作更紧密；其三，对药物可及性、支付体系及真实世界应用提出新课题，如何在疗效、安全性、经济性之间取得平衡，将影响新适应症在更大范围内的落地速度与覆盖广度。
复旦大学附属肿瘤医院大内科首席专家胡夕春教授表示，随着此次获批，更多有HER2表达的HR阳性晚期乳腺癌患者有望从抗体偶联药物（ADC）治疗中获益。
对策层面，业内普遍认为应从“规范诊断—合理用药—全程管理”三条主线协同推进。
首先，要强化HER2检测与分层的质量控制，推动检测方法、判读标准与报告体系更加统一，减少因检测差异导致的用药不匹配。
其次，临床用药需严格遵循适应症与循证证据，结合患者既往治疗史、疾病负荷、并发症与耐受性等因素制定个体化方案，并强化不良反应的监测与处置能力。
再次，应推动真实世界研究与药物经济学评估，为医保准入、临床路径优化及分级诊疗衔接提供更扎实的数据支撑，同时加强患者教育，提高依从性与随访质量。
前景上，随着肿瘤精准诊疗理念持续深化，乳腺癌治疗正从“按大类分型”加速迈向“按分层特征与治疗线序”精细管理。
HER2低表达与超低表达相关适应症在华落地，既反映了创新药物在我国审评审批与临床应用体系中的加速衔接，也提示未来乳腺癌治疗将更强调“识别适用人群、优化治疗序贯、兼顾可及与可负担”。
与此同时，如何在全国范围内提升检测同质化水平、缩小地区医疗资源差距，将直接影响创新成果惠及更多患者的广度与公平性。
优赫得新适应症的获批，不仅为乳腺癌患者带来新的生存希望，更标志着我国肿瘤精准治疗迈出重要一步。
在健康中国战略指引下，随着医药创新能力的持续提升和医疗政策的不断完善，相信更多患者将获得更优质、更可及的医疗服务，共同构筑抗击癌症的坚实防线。