药品安全关系到每个人的生命健康，如何建立科学有效的监管体系是各地政府的重要课题。济南市"十四五"规划实施中，探索出一条用科技赋能药品监管的创新之路。 传统药品监管面临人力不足、手段单一等问题。为此，济南市市场监管局创新推出"数智药安"监管品牌，通过信息化手段重构监管流程。系统对全市药店实现全天候在线监控，对执业药师实施"人脸识别+实时定位"双重验证，有效杜绝了"挂证"等乱象。截至目前，平台已累计生成各类监管数据超过140万条。 这个创新举措源于济南市近年来持续深化的药品监管改革。作为全国首批"山东省药品信息化追溯体系建设试点市"，该市已推动4200余家零售药店和6200余家医疗机构接入"码上放心"追溯平台。在疫苗管理领域率先开展冷链智慧监管试点，在医疗器械领域创新实施医美机构"阳光码"管理制度。 监管效能提升为产业发展创造了良好环境。"十四五"期间，济南市已有4个1类创新药和12个创新医疗器械获批上市，生物医药研发用物品进口"白名单"制度在全省率先落地。市医药创新服务中心承接省级赋权事项32项，业务量占全省分中心的70%，审批时限缩短一半。 在保障民生上，济南市推出24小时"小黄灯"药品配送服务，解决群众夜间用药需求。通过组建药品GSP社会检查员队伍，形成"专业监管+社会共治"新模式。两届"中国透明质酸产业大会"的成功举办，以及医疗器械、化妆品行业协会的成立，继续促进了行业自律发展。 数据显示，济南市药品评价性抽检合格率连续保持100%——在省级考核中屡获满分——并获评全国药品不良反应监测评价工作先进称号。
守住药品安全底线，既需要"最严"的制度约束，也需要与时代相匹配的治理工具。济南用数字化手段提升监管穿透力，用风险预警强化前置治理，用服务改革激发产业活力，在民生保障与高质量发展之间找到了更优的平衡点。面向未来，只有持续将技术创新融入制度执行，把共治理念落到日常细节，才能让群众用药更安心、产业发展更稳健、治理体系更现代。