能把在可孚医疗手上的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒，给它拿到国家发的Ⅲ类医疗器械注册证，这下总算把家庭自测这事儿给正式打开了。到了2026年3月31日，可孚医疗开了个2025年度的股东会。这一年的成绩单，算是把稳健增长这事儿给做出来了。面对那阵子复杂多变的市场环境，公司一直坚持靠着自己研发和全渠道布局这“双轮”使劲跑。核心的业务板块一直往好里走，收入干到了33.87亿元，比去年多了13.56%；净利润也有3.72亿元，涨了19.20%，赚的钱比卖货多了点。 这时候，公司也公布了个好消息：自主研发的那个幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法），终于拿到了国家药品监督管理局发的Ⅲ类医疗器械注册证。这玩意儿能在体外去测粪便里有没有那种抗原，不用饿肚子、不用吃药，大概花个10到20分钟就能看结果。这给大伙提供了个很方便的居家筛查选择。咱们国家大概有近50%的人都感染了幽门螺杆菌，家里用的筛查需求肯定是越来越大了。幽门螺杆菌在胃里那种强酸环境里能长期活着，是胃里的主要致病微生物之一。中国疾控中心的数据显示，我国感染率接近50%，不同地方还在35.4%到66.4%之间晃悠。这病菌还有个特点就是在一个家里容易扎堆传。早在1994年的时候，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构就把它列为了Ⅰ类致癌因素。好多研究都说它跟慢性胃炎、胃溃疡还有胃癌都有很大关系，大概90%的非贲门部胃癌都跟它有关系。专家讲感染不一定就得病或者癌变，但多筛查和治一治还是挺重要的。 这次批下来的试剂盒用的是胶体金法。这种办法操作起来特简单，不用空腹、也不用吃药。大家可以在家取样了以后接着检测，大概10到20分钟就能出结果，特别适合小朋友、老年人还有不爱去医院的人。技术这块儿也不错，它用的是单克隆抗体技术来识别粪便里的抗原，能把结果搞得挺准的。跟胃镜那种老一套的检查比起来就很友好了。为了方便不同地方的人用这款试剂盒也分了卡型和管型两种样子。卡型就跟老试纸卡一样配个采样管；管型配了个能拉长的取样棒。用户只要把粪便取样盖上去旋紧就完事了。 作为做家用医疗器械的大公司，可孚医疗一直想着咋弄新产品和产业布局。在居家自测这块儿，呼吸道的、消化道的、优生优育的、泌尿系统还有慢性病管理都有不少产品了。这次拿证的这个试剂盒就会跟便隐血检测还有干化学法试纸这些搭伙用；优生优育那边有早早孕啥的；泌尿那边有试纸条；妇科也有试剂盒；慢病那边血糖监测产品也在不断更新换代。 公司说以后还会加大研发投入，主要盯着精准检测和居家管理这块场景使劲儿。想把这些好东西快点落地了大家用起来方便。也想往“智慧健康解决方案提供者”那个方向去转转型，好给“健康中国”建设添砖加瓦。编辑：何湘蓉