我国肿瘤药效评价体系实现全流程质控突破 助力抗癌新药研发国际化进程

创新药研发加速背景下，临床前药效评价面临新挑战。当前肿瘤治疗领域靶点更新快、联合用药方案复杂、个体差异明显，研发机构对体内药效数据的稳定性、可重复性及监管合规性要求日益严格。特别是在IND申报阶段，若模型来源不明、质控不足或数据链不完整，常导致补充试验、进度延误，甚至影响整体研发策略。

临床前肿瘤药效评价已进入以质量为核心的新阶段；完善的全流程质控体系不仅能提升研发效率，也将为国内创新药国际化提供更有力的支持。