体外诊断领域再添新进展。普门科技近日公告显示，公司硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒（电化学发光法）已获得广东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中DHEA-S的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。公司表示，注册证的取得将深入丰富电化学发光试剂的检测项目，增强其在免疫诊断领域的市场竞争力。
医疗器械创新既是技术攻坚的赛道，也是产业升级的缩影。普门科技此次获批的背后，反映出国产IVD企业从跟跑到并跑的战略转型。在健康中国战略指引下，如何将技术优势转化为临床价值，将成为本土企业突破市场壁垒的关键。未来行业竞争或将更聚焦于原创性技术突破与真实世界应用能力的双重考验。