问题:全球创新药竞争不断加剧的背景下,中国药企如何在自主研发与国际合作之间找到平衡?信达生物此次与礼来的合作模式再次引发讨论——这究竟是盘活国内权益的务实选择,还是可能错过全球化窗口的相对保守之举? 原因:此次合作的看点在于“无分子先授权”的交易结构;信达生物首席商务官张苏华表示,合作的基础主要来自两点:其一,中国的研发效率与质量已获得国际市场认可;其二,双方在长期合作中积累了稳定的互信关系。数据显示,自2015年起,两家公司已在PD-1抑制剂信迪利单抗、GLP-1双受体激动剂玛仕度肽等产品上实现商业化落地。信达生物2023年财报显示,公司全年研发投入超过50亿元人民币,临床管线覆盖20余个靶点,为其在国际谈判中提供了更强筹码。 影响:资本市场对此次合作给出正面反馈。公告次日,信达生物股价单日上涨7.42%,市值突破1480亿港元。不过业内观点分化明显:支持者认为3.5亿美元首付款有助于缓解创新药研发的资金压力;质疑者则指出,在公司具备一定现金储备(截至2023年末约150亿元人民币)和较成熟研发体系的情况下,选择出让海外权益,可能压缩长期成长空间。 对策:针对外界争议,信达生物正在推进更为多元的国际化路径。除与礼来的授权合作外,公司近年也在尝试不同模式:与罗氏在DLL3抗体偶联药物(ADC)项目上采取对外授权;与武田在CLDN18.2 ADC项目上选择共同开发(Co-Co模式);并通过NewCo架构与美国Ollin公司联合开发双特异性抗体。多路径并行的策略,或将成为中国创新药企走向全球市场的常见做法。 前景:行业分析师认为,在2024年全球肿瘤免疫治疗市场规模有望突破2000亿美元的背景下,中国药企要实现更深层次的全球化,需要在几上持续突破:一是搭建自主的海外临床开发与商业化团队;二是通过差异化靶点布局,尽量避开国际巨头的专利壁垒;三是更灵活地组合“授权+自研”两种路径。值得关注的是,信达生物此前提出的“双轮驱动+国际化”战略中,明确提出在2025年前实现至少3款自主产品海外上市的目标。
信达生物与礼来的第七次合作,既说明了其研发能力获得国际认可,也让国产创新药的国际化路径再次成为焦点。在全球制药竞争持续升温的当下,国内创新药企面临关键取舍:是通过授权交易更快回笼资金,还是承担更高风险自主开拓海外市场。作为行业头部企业,信达生物的选择具有风向标意义。如何在保障现金流的同时,逐步形成国际竞争力,实现从“跟随”到“引领”的转变,仍是摆在国产创新药企面前的核心课题。