问题——中药饮剂“见效过快”暴露违规添加管制药品风险。
据公开信息,2025年5月,有网络举报反映消费者通过互联网渠道问诊后,从石家庄一中医医院购买治疗失眠的中药饮剂,服用后迅速出现明显嗜睡。
送检结果显示,样品中检出地西泮成分。
地西泮属于苯二氮卓类镇静催眠药物,为国家管制的第二类精神药品,依法应严格执行处方管理和流向监管。
后续调查确认,该机构存在在中药液中非法添加地西泮并对外销售的违法行为。
除药品安全问题外,卫生健康部门还查实其存在使用非卫生技术人员长期从事诊疗活动等违法情形,依法作出罚款并吊销相关许可、证照的处理决定。
原因——逐利冲动叠加线上营销与内部管理失序,导致“以西代中”“以药代治”。
从行业规律看,失眠等慢病患者对“快速见效”存在强烈期待,一些机构借助网络广告和线上问诊扩大客源,容易在疗效承诺、处方合规、药品配置等环节出现偏差。
一旦以添加镇静催眠类药物换取短期“立竿见影”的效果,不仅背离中医辨证施治原则,更触碰药品管理红线。
与此同时,调查还暴露出该机构在人力资质与执业管理上的漏洞:非卫生技术人员参与诊疗活动时间较长,说明内部管理制度形同虚设,相关负责人法治意识淡薄。
线上问诊、邮寄送药的链条,如果缺乏处方审核、药品配制留样、批次追溯等“闭环”,就可能让违规添加更隐蔽、更难被及时发现。
影响——损害患者健康与社会信任,抬高公共治理成本。
对个体患者而言,擅自摄入地西泮可能带来药物依赖、戒断反应、嗜睡导致的交通与作业安全风险,以及与其他药物相互作用等隐患。
对医疗秩序而言,违法机构以“中药名义”夹带管制西药,扰乱中医药服务生态,冲击公众对中医药疗效与安全性的信任;同时也对互联网诊疗规范提出警示:线上渠道一旦成为无证或不规范机构扩张的工具,将加大监管难度,增加跨部门执法与取证成本。
对治理层面而言,此类案件往往牵涉药品、广告、医疗执业、邮寄流通等多环节,需要市场监管、卫健、公安、药监等部门协同发力,任何一环失守都可能放大风险外溢。
对策——以“零容忍”执法为牵引,完善线上线下一体化监管与行业自律。
一是保持高压态势,依法从严查处违法主体。
对在制剂、饮片或中药饮剂中非法添加化学药品,尤其是精神药品等管制药品的行为,应坚持发现一起、查处一起,做到证照处置、罚款处罚、责任追究相衔接,形成震慑。
对涉嫌犯罪的线索,依法移送侦查。
二是强化互联网诊疗与广告合规治理。
对医疗机构网页宣传、平台导流、线上问诊资质、处方审核与药品配送流程开展专项排查,督促平台落实主体责任,完善风险提示、资质核验、投诉处置与数据留存机制,防止“线上问诊+快递送药”变为违规处方和违法售药的通道。
三是把住制剂与配制源头关口。
推动中药饮剂配制环节标准化,完善处方留存、批次标识、留样管理、第三方抽检与追溯制度,对涉及镇静催眠等高风险诉求的诊疗服务,加强重点品种、重点科室、重点人员的监管频次。
四是严管执业资质和人员准入。
对使用非卫生技术人员开展诊疗、借用或租用证照等行为,应加大执法检查与信用惩戒力度,推动医疗机构建立全员资质动态核验机制,明确岗位边界,防止“无证上岗”“替代执业”。
五是加强科普与患者自我保护。
引导公众识别“立刻见效”的不合理宣传,提醒在出现异常嗜睡、停药不适等情况时及时就医并留存购药凭证、快递信息、问诊记录等证据,便于维权和追溯。
前景——以个案治理推动制度完善,促进中医药与互联网医疗高质量发展。
从处置结果看,相关部门对涉事机构作出吊销证照、行政处罚等决定,释放出坚决守住药品安全与医疗安全底线的明确信号。
下一步,随着互联网诊疗覆盖面持续扩大,监管重心将从“事后查处”向“事前预警、过程管控、全程追溯”转变:通过数据共享、跨部门联合执法、重点风险清单管理等方式,提高对异常用药、异常疗效宣传和异常配送行为的识别能力。
同时,行业也需要以更严格的标准推动中医药服务规范化、透明化,让疗效评价回归科学,让安全管理落到细节,避免个案对整体形象造成外溢影响。
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