问题:节日期间人员流动和消费集中,药品与医疗器械需求明显上升;加上冬季呼吸道疾病、心脑血管和慢性病用药需求增加,部分经营主体容易出现进货把关不严、票据记录不完整、储存条件不达标、处方药销售管理不规范等问题。网络渠道销售增长也对产品溯源和仓储配送提出更高要求。一旦过期失效、变质或来源不明的产品流入市场,将直接威胁群众用药用械安全。 原因:节假日消费具有集中性和突发性,个别商家为加快周转,容易在采购、验收、储存、陈列等环节放松要求。部分药械产品对温湿度和冷链条件敏感,冬季低温下若冷藏、阴凉储存和温湿度监测不到位,容易引发质量问题。处方药管理依赖制度执行和专业人员履职,执业药师履责不充分就可能出现漏洞。医疗器械品类繁多、更新快,助听器、隐形眼镜及护理液、血糖试纸、血压计等产品量大面广,若进货查验和库存管理不到位,过期临期产品清理不及时,同样容易埋下隐患。 影响:药械安全关系群众生命健康,是公共卫生安全的重要组成部分。节日期间的集中排查能在需求高峰期前防范风险,减少不合格产品流入市场,维护公平有序的市场环境。严格的票据管理、验收记录和温湿度监测要求,有助于企业形成可追溯、可核查的质量管理体系,提升行业规范化水平。对网络销售等新业态实施同步监管,也能统一线上线下标准,防止监管空白。 对策:针对这些风险,锡林浩特市市场监管部门近日启动春节期间药品及医疗器械安全专项检查。检查坚持精准发力与全覆盖相结合,以药品经营企业为重点,同时覆盖零售连锁门店、医疗器械零售兼营门店和网络销售平台。结合节日消费特点和冬季疾病高发态势,重点检查退热止咳类、呼吸道感染用药、心脑血管类、消化系统用药、慢性病用药、含特殊药品复方制剂和冷链管理药品,以及家用理疗设备、血压计等常用器械,严防过期失效、变质和来源不明产品进入流通。 在药品领域,检查覆盖采购、验收、储存、销售、使用全链条,重点核查供货方资质、购进票据、验收记录等资料,确保来源合法、去向可查、责任可究。围绕处方药管理,重点检查是否凭处方销售、处方药与非处方药是否分区存放并标识清楚,执业药师是否在岗履职。结合冬季低温实际,重点检查营业场所温湿度监测设备运行情况,阴凉柜、冷藏设备使用及记录是否规范,督促经营者以规范储存守住质量底线。 在医疗器械领域,检查深入助听器销售店、眼镜店及医疗器械零售门店,重点核验进货来源合法性、供应商资质审核及票据留存,逐项查验产品合格证明,压实进货查验义务。同时关注库存盘点与账货一致,及时清理过期或临期产品。检查器械分类摆放与标识是否规范,贮存销售是否符合标签说明书要求,特别对助听器、隐形眼镜及护理液、血糖试纸、血压计等重点品种,强调贮存条件达标、监测记录完整,防止不合格产品流向消费者。 前景:从监管趋势看,节日期间专项行动不仅是一次集中执法检查,更是对行业质量管理体系的一次检验。随着健康消费升级和网络渠道扩张,药械监管将更加强调全过程追溯、风险分级管控和线上线下一体化治理。下一步要完善日常巡查与专项整治的衔接机制,强化对冷链药品、处方药管理和重点器械品类的常态化监管,加大合规培训和普法宣传力度,推动企业从被动整改向主动规范转变,形成政府监管、企业自律、社会共治的良性格局。
药械安全关乎群众生命健康,是社会稳定的重要基石。锡林浩特此次行动既说明了"监管跑在风险前"的治理思路,也为全国同类地区提供了节前市场管控的参考。未来如何将阶段性整治转化为长效监管机制,仍需政府、企业与社会共同推进。(完)