【问题】我国中成药市场正处于重大变革期。根据中国中药协会数据，全国5.7万个有效中成药批准文号中，超过4万个在说明书关键安全项标注"尚不明确"。这些药品若不能在2026年7月前完成规范化更新，将面临退出市场。
药品监管的目标是让安全边界更清晰、让用药决策更有依据。再注册新规带来的"倒计时"本质上是对行业证据能力与风险治理能力的检验。把说明书从"模糊表述"推向"明确提示"——既是对公众用药安全的负责——也是对产业高质量发展的倒逼。随着研究投入、药物警戒与标准体系的完善，市场最终将更青睐那些经得起验证、能清晰回答"适用谁、怎么用、风险在哪"的产品与企业。