大家好,四川百利天恒药业股份有限公司把BL-ARC002用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知这件事给大家说一下。公司董事会和全体董事保证这个公告没有虚假内容、误导性陈述,也没有重大遗漏。这个消息是公司最近收到的,国家药品监督管理局(NMPA)给公司发了个《药物临床试验批准通知书》,把BL-ARC002的临床试验给批准了。BL-ARC002这个产品,就是成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司一起申请的。BL-ARC002的主要作用是把抗体和放射性核素结合起来,给肿瘤精准定位并杀死它。这次临床试验的申请编号是CXSL2600019,通知书的编号是2026LP00831。根据中华人民共和国的相关法律法规,这个试验给通过了,可以在2026年3月23日展开。公司研发的这个新药是抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的第一个创新药。和以前的类似药物比起来,BL-ARC002有更强的靶向性和肿瘤富集能力,也有更大的机会避免耐药性。这种创新药是公司自己掌握核心技术的全球首创(Frist-in-class)。不过大家也要注意医药产品的高科技、高风险、高附加值的特点,从研究到上市周期很长环节很多。所以公司会按照规定推进这个项目,并且及时告诉大家进展情况。希望投资者谨慎一点做决定。 这个消息2026年3月23日发的,四川百利天恒药业股份有限公司董事会发布的。