英国与新加坡近日联手,给健康科技发展注入新动力,具体做法是搭建一个高效通道,让患者更快用上先进疗法,也把外国投资者拉进本国市场。两国新监管创新走廊于12月12日宣布启动,把MHRA和HSA这两个重要机构聚到了一起,还特意选了生物科技巨头Flagship Pioneering作为第一个加入的行业伙伴。这种做法让公司再也不用跑两个地方去跟政府部门谈,而是能直接对双方进行沟通。开发者可以先寻求非正式的联合建议,帮助他们规划临床开发,避免重复工作,从而节省时间。以往公司必须应对不同国家的监管系统,同样的问题往往要反复讨论、准备证据。新走廊改变了这种模式,通过推动更早的联合科学对话,MHRA和HSA希望公司从一开始就设计出更高效的试验方案。这项合作聚焦在癌症、神经退行性疾病、肥胖等急需解决的领域,同时也确保安全标准不会降低。除了单个产品的推进外,它还计划支持“前瞻性扫描”,让监管机构提前预测新技术和治疗方法,调整政策框架。 英国科学部长帕特里克·瓦朗斯强调了合作的重要性,认为这能简化流程、减少障碍。MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示,这不是放松标准而是转变合作方式。对他来说,安全始终是核心。他指出更透明、可预测的市场准入途径能吸引全球投资。Health创新部长祖比尔·艾哈迈德博士把这视为医疗和经济发展的双重举措。他说与新加坡合作能让NHS患者更快用上改变生活的疗法。HSA首席执行官兼副教授雷蒙德·蔡表示这是共同创造科学评估方法的一部分。 这个走廊建立在两国长期合作的基础上,也符合双方的国家战略计划。联合工作还会扩展到诊断、预防等领域。在数字健康中人工智能是一个重点。MHRA和HSA是HealthAI全球网络的先锋国家之一,借鉴了英国的AI Airlock沙盒等项目。对于旗舰开创公司来说,这展示了跨国合作的新范本。创始人Noubar Afeyan表示这是对科学快速发展的共同承诺。如果成功的话这个经验可能成为国际监管伙伴关系的蓝图。