在青岛国信制药有限公司的实验室内，一项关乎无数肿瘤患者生命希望的研究正在紧张推进；免疫抗肿瘤海洋一类新药BG136的临床二期试验样品研究持续开展，这款从南极海藻中提取创新药物，有望为晚期实体瘤治疗开辟全新路径。 这个成果的取得并非偶然。2010年，青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利团队在海洋生物资源普查中，发现了一种生长于南极海域的特殊藻类——海茸。经过反复研究验证，科研人员从中分离出结构独特的活性物质,其天然抗肿瘤特性引起高度关注。面对储量丰富的海茸资源,团队决心将科学发现转化为造福患者的实际药物。 然而,从实验室发现到临床应用,横亘着一道道难以逾越的技术鸿沟。原料采集便是首要难题。为获取符合药用标准、有效成分稳定的优质海茸,科研团队深入南极海域实地采样。在颠簸的小型渔船上,队员们手持两米长镰刀进行人工收割,严重的晕船反应考验着每个人的意志。28天的艰苦作业,团队采集到127批珍贵样本,为后续研发建立起严格的质量控制体系。 更大的挑战出现在工业化生产环节。实验室小规模制备与大规模工业生产存在本质差异,投料试产阶段屡遭挫折。科研团队经历26次投料试验,在无数次失败与改进中摸索前行。2019年,洁白的BG136原料药晶体终于成功提炼,标志着这一海洋药物完成了从基础研究到产业转化的关键跨越。 目前,BG136临床二期试验进展顺利,预计2028年可实现附条件上市。作为国际首个进入临床阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物,其成功研发具有重要示范意义。这不仅为我国海洋药物创新树立了标杆,更为全球肿瘤治疗提供了新的技术方案。 事实上,青岛在海洋药物领域的探索由来已久。从中国首个海洋药物藻酸双酯钠填补行业空白开始,到甘糖酯、海麒舒肝等创新药物相继问世,当地已形成较为完整的海洋药物研发产业链。数据显示,青岛现有3个海洋创新药物处于临床试验阶段,数十个海洋药物正在进行概念验证,从活性物质发现、临床转化到产业化的全链条创新能力持续增强。 这若干成果的背后,是我国海洋科技战略的深入实施。海洋蕴藏着丰富的生物资源,被视为人类未来药物开发的重要宝库。相比陆地生物,海洋生物在极端环境中进化出独特的代谢途径和活性物质,为新药研发提供了广阔空间。当前,全球海洋药物市场规模持续扩大,各国纷纷加大投入力度,抢占这一战略制高点。 我国拥有漫长海岸线和广阔海域,海洋生物资源丰富多样。近年来,国家持续加强海洋科技创新布局,支持海洋药物等战略性新兴产业发展。从基础研究到临床应用,从人才培养到平台建设,一系列政策措施为海洋药物产业发展创造了良好环境。青岛等沿海城市依托区位优势和科研基础,正在成为我国海洋药物创新的重要增长极。
从蔚蓝深海到治病良药，“BG136”的研发历程呈现了“向海图强”的现实意义。在全球生物医药竞争中，我国正依托海洋资源与技术积累走出差异化创新路径。随着海洋强国建设持续推进，这片蓝色疆域有望孕育更多面向疾病治疗的新成果。