广州荔湾建成中药产业质量集成服务站 破解中小企业发展瓶颈

问题——中药产业链长、环节多,质量一致性是企业“生命线”。

记者在走访中了解到,不少中药企业尤其是中小企业在质量提升与创新转化过程中面临共性难题:一是检验检测环节“多头对接”,需要企业自行寻找具备资质的检测机构,周期长、沟通成本高;不同机构对中药材特性与检测要点把握不一,导致结果可比性不足,影响产品批间稳定与市场流通。

二是标准与质控体系建设“参与渠道少、专业支撑弱”,企业将技术创新转化为标准规范的路径不畅,且在GAP、GMP、ISO17025等体系建设方面缺乏持续指导,难以形成覆盖种植、加工、生产到成品的全链条质量管理。

三是协同创新“衔接不紧”,产学研合作机制有待完善,成果转化效率不高,信息互通、培训赋能与产业资源对接仍存在提升空间。

原因——上述问题背后,既有行业属性,也有企业能力结构性不足的现实。

中药质量控制涉及原料差异、工艺复杂与多指标综合评价,检测方法与标准体系对专业能力、设备条件和数据积累要求较高;而中小企业往往在资金、人才、合规体系建设上相对薄弱,面对分散的服务供给,容易出现“想提升但路径不清、想合规但成本过高、想创新但转化缓慢”。

同时,行业标准共建需要长期积累与组织协同,单个企业难以独立完成从数据生成、方法验证到标准文本形成的系统工作,导致“技术在企业、规范在外部”的矛盾较为突出。

影响——在市场竞争日益激烈、监管要求不断强化的背景下,质量基础能力不足将直接制约企业发展。

一方面,检测结果不一致、质控链条不完整,容易造成产品质量波动,影响品牌信誉与市场准入;另一方面,标准参与度不足会削弱企业在产业链中的议价能力与话语权,不利于把技术优势转化为制度优势。

更重要的是,中药产业承担着健康消费升级与国际化拓展的期待,若缺少可复制、可推广的质量基础设施支撑,产业规模扩大与高质量发展将面临“卡点”。

对策——在此背景下,“广州市中药产业质量基础设施集成服务站(荔湾)”正式启用。

该服务站依托荔湾区中医药产业底蕴,以及广东省传统中药创新中心相关科研检测平台能力,构建“检验检测、标准建设、质量管理、协同创新”四位一体服务模式,为中药全产业链提供“一站式”综合服务,推动专业服务由分散供给转向集成供给、由高门槛转向可及化、由单点支持转向闭环支撑。

在检验检测方面,服务站依托CMA、CNAS、CASL等资质基础,形成覆盖全产业链的检测服务能力。

据介绍,其年均检测能力可达8万批次,年均服务企业超过600家。

以中药材重金属和农药残留检测为例,企业可通过电话或现场咨询获得送检指导;样品送达后,检测环节应用ICP-MS、LC-MS/MS、GC-MS/MS等设备,并依据《中国药典》等国家标准开展检测。

检测完成后,服务站还可提供问题分析、改进建议及延伸服务,推动形成“检测—分析—改进—提升”的闭环管理,帮助企业将合规成本转化为质量收益。

在标准建设方面,服务站发挥标准化经验优势,推动企业把创新技术、工艺积累固化为可推广的规范要求。

相关资料显示,其累计参与制定国家、地方质量标准300余项,可为企业提供标准制定辅导与路径支持,促进标准与产业需求同频共振。

通过将企业的研发成果纳入标准体系,不仅有助于提升行业整体质量水平,也有利于增强企业在细分领域的竞争优势与市场认可度。

在质量管理方面,服务站围绕“从种子到成品”的全过程,提供GAP基地建设咨询、质量追溯系统搭建、GMP体系建设辅导等服务,推动企业由“经验管理”向“体系管理”转变。

业内人士认为,质量追溯与规范化生产体系的建立,将进一步提升产业链透明度与风险可控水平,为规模化生产、品牌化经营和跨区域流通夯实基础。

在协同创新方面,服务站与多所高校建立稳定产学研合作机制,常态化开展技术委托研发、成果转化与产业对接,并通过政策咨询前移、专业培训以及“穗信贷”等特色金融服务,拓展对企业的综合支持。

市场监管部门相关工作人员表示,服务站通过平台化整合,将原本分散、门槛较高的专业服务转变为标准化、可及的一站式解决方案,既提升中小企业质量合规效率与技术创新能力,也有助于降低研发与运营成本,推动行业标准共建和全链条质量管控。

前景——随着中医药在健康服务体系中的作用持续凸显,粤港澳大湾区中医药协同创新与产业联动需求不断增强。

业内普遍认为,质量基础设施的完善将成为中药产业高质量发展的关键支点。

下一步,服务站若能在数据标准化、检测结果互认、质量风险预警、标准国际对接等方面进一步拓展能力,推动形成可复制的服务模式,将有望为区域中药产业集群建设提供更强支撑,并为中药走向更广阔市场夯实“质量底座”。

质量基础设施是产业发展的重要支撑。

广州荔湾中药产业质量基础设施集成服务站的启用,体现了通过创新服务模式破解中小企业发展瓶颈的新思路。

这一做法打破了传统的"各自为战"局面,通过整合资源、平台赋能,让中小企业能够更便捷地获得质量、标准、创新等方面的专业支持。

这种从"问题导向"出发的平台建设,不仅有利于中药产业的转型升级,也为其他传统优势产业的发展提供了有益借鉴。

随着这一平台作用的不断发挥,必将为粤港澳大湾区中医药创新发展注入更加强劲的动力。