十万级的洁净车间,到底是卖化妆品还是卖医疗器械?

我们平时用的APP其实有好几种,消字号、械字号、妆字号还有食品号,不一样的东西得对应不同的号才能卖。比如化妆品和一些涂在外面的药,“十万级洁净车间”就是个特别重要的门槛。这就是说,在每个空间里,那种特别小的灰尘不能超过十万个。这个标准不是随便定的,主要是看你到底是卖化妆品还是卖医疗器械。全国服务热线那边的陈经理能帮你办手续。大家都知道妆字号产品跟普通化妆品差不多,但是械字号产品不一样,它必须是被国家部门备案或者注册过的,不光要符合医疗器械的定义,就连原料、配方和生产环境都得更严格才行。正因为是医疗器械,所以对环境要求就特别高,非得有十万级甚至更高级别的洁净车间才行。 所谓“贴牌代加工”,就是那些有品牌或者有销售渠道的人,他们不自己建厂干活,而是找那些有资格的工厂,按照人家给的方子和标准去做东西,最后把自己的牌子贴上去卖掉。“软膏代加工”就是更具体的一种做法了,主要是做那种像药膏一样稠糊糊的半固体东西。这两种合作模式其实就是分工合作的结果,让专业的人干专业的事儿。 你想找工厂给你加工械字号产品的话,最基本的就是得看人家有没有十万级的洁净车间。因为这关系到做药膏的时候能不能防住细菌和灰尘污染,直接影响到这个东西安不安全、稳不稳定。委托方在挑工厂的时候,肯定得先把这关过了。 整个过程的逻辑挺简单:因为产品是属于械字号这种管得严的类别(它规定了好多硬性要求),所以就必须要有十万级的洁净车间这样的环境来配合;那些能做到这一点的工厂,就能给外面的品牌提供符合规定的代加工服务(无论是贴牌还是做药膏)。这一套流程其实就是工业制造里那种先定规矩、再看资质、最后大家一起合作干活的典型模式。