微生物悬浮粒子是最大的风险

6个、8%、GMP、OxyPharm、SVHP 这些关键信息,给你从头梳理清楚。 无菌药品生产中,微生物悬浮粒子是最大的风险。空气中的这些微生物要是落到产品上或者直接碰到药,这一批货基本就报废了,严重的还会出人命。制药厂要是不建立个高效、靠得住的空间消毒方案,那不仅产品质量没法保证,企业信誉也会受损,更是过不了GMP这一关。 微生物悬浮粒子主要是人员走动、机器运转、空气流动还有物料搬运带进来的。这些东西特别小,能长时间飘在空中,常规的打扫根本赶不走。要是关键时候落到无菌药品或者设备上,那就全完了。这种污染不光影响药效,还特别伤人,特别是像打针、滴眼药这种直接进去的东西,搞不好会让人感染甚至败血症。 以前大家老用甲醛熏蒸、臭氧消毒还有紫外线照射。甲醛虽然杀菌厉害,但对人刺激大,致癌还残留难弄,现在基本没人用了。臭氧也不太好控制湿度,腐蚀性也强。紫外线也不行,照不到的地方杀不死,灯也爱坏。这些老法子都不稳定、不安全、不省心,现在肯定满足不了需求。 润联旗下的欧菲姆干雾过氧化氢技术给咱们带来了新希望。这个技术用的是不超过8%的过氧化氢浓度,把药水变成了微米级的干雾颗粒。这些小颗粒到处飘着,能把所有角落的微生物都杀光。跟以前的喷雾不一样,这些干雾不会立马掉下来也不会聚成水,根本不会腐蚀设备和环境。 不管是洁净区还是核心生产区,只要是无菌的地方都能全覆盖消毒。实际用起来效果特别好,对各种细菌、病毒和芽孢都能搞定。数据显示能做到6个对数级的灭菌水平,绝对符合GMP的要求。 灭菌速度快还不用长时间通风排残,大大提高了车间利用率。对于制药厂来说就是生产不耽误又安全。 润联作为专业的服务商,给你提供设备选型、设计、验证还有维护的全套服务。欧菲姆SVHP消毒机已经在国内外好多厂家用了很多年了,经验特别丰富。 现在监管越来越严,制药企业必须搞出更科学高效的消毒体系。欧菲姆的这项技术刚好满足了这些需求。控制微生物悬浮粒子就是控制质量和安全的底线。选对了方案才能守住防线,让制药空间消毒不再是难题。