问题——高生存率背后仍需长期规范随访 近年来，甲状腺癌发病增势较快，其中分化型甲状腺癌（如乳头状癌、滤泡状癌）占比超过九成。总体预后较好并不意味着“治疗结束”。临床随访提示，仍有一定比例患者术后存在复发或转移风险。对分化型甲状腺癌全切术后人群而言，围绕“体内是否仍有残余病灶、是否出现复发迹象”的精准评估，是长期管理的重要环节，直接影响复发早识别、早处置以及远期生活质量。 原因——传统停药准备带来明显不适，影响随访依从性 在常规随访路径中，刺激性甲状腺球蛋白检测与放射性碘全身显像等检查，对促甲状腺激素水平有一定要求。传统做法往往需要患者在检查前暂停甲状腺激素替代治疗，以促使体内促甲状腺激素升高。由于激素撤除会使患者在短期内进入甲状腺功能减退状态，乏力、畏寒、情绪低落、反应迟缓、颜面水肿等症状较为常见。对工作与生活仍需正常运转的患者而言，停药带来的生理与心理负担不容忽视。 由此产生的现实问题是：部分患者难以耐受停药过程，导致推迟检查、减少随访频次甚至放弃关键评估，形成“能治但难管”“复发风险难以及时捕捉”的管理短板。 影响——首方落地释放临床信号，促进评估更可及、更人性化 3月11日，我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准化评估的创新药物——注射用人促甲状腺素β，在浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院同步开出全国首批处方。此落地不仅意味着新药从审批走向临床应用，也传递出清晰信号：围绕术后随访的诊疗流程正在从“以检查为中心”向“以患者体验和依从性为中心”升级。 据对应的Ⅲ期临床研究结果，在放射性碘全身显像上，该药与传统停药方法的结果一致率达到88.2%；刺激性甲状腺球蛋白检测上，一致率达到90.4%（以1ng/mL为界值）。临床应用路径上，患者可继续使用甲状腺激素替代治疗的情况下，通过注射用药促使促甲状腺激素在较短时间内提升，进而刺激残余甲状腺组织或潜在病灶摄碘与分泌相关指标，为评估提供必要条件。对患者而言，核心变化在于减少因停药引发的甲减负担，提高按时完成随访评估的可行性与舒适度。 对策——将创新药纳入规范随访链条，形成可复制的管理方案 业内人士认为，新药落地的价值不仅在于“多一种选择”，更在于为分化型甲状腺癌术后随访提供一条更可执行的路径。下一步，应在临床实践中继续明确适用人群、使用时机与检查组合策略，推动形成可复制、可推广的标准化流程。 一是强化分层管理。对复发风险较高、随访依从性较差或对停药不耐受人群，可优先评估其采用不停药方案的获益，以减少漏检、延检。 二是完善多学科协作。围绕核医学影像、内分泌管理、肿瘤随访等环节，推动检查预约、用药时间窗、指标解读与后续处置的协同，降低患者在不同科室之间反复奔波的成本。 三是加强真实世界证据积累。首方只是起点，后续应在更多地区、更多类型医疗机构中开展随访数据沉淀，系统评估其对随访完成率、复发早诊率、患者生活质量与医疗资源效率的综合影响，为完善指南与路径提供依据。 前景——以创新带动“可持续随访”，提升长期生存质量 随着我国甲状腺癌新发人数上升，术后随访管理的需求将持续增长。在这一背景下，注射用人促甲状腺素β作为我国首个用于甲状腺癌术后协同诊断的重组人促甲状腺激素，其临床应用有望在两上产生长远效应：一方面，通过降低停药带来的不适与时间成本，提升随访可及性与依从性；另一方面，推动随访管理从“是否能做检查”转向“如何更好地做检查”，促进诊疗过程更规范、更连续。 企业方面表示，该药为自主研发的复杂重组蛋白质新药。业内预计，随着临床应用经验积累和诊疗路径成熟，不停药评估模式有望在更多地区推广，进一步服务数量庞大的术后随访人群。
从被迫停药到无缝评估，此创新不仅反映了“以患者为中心”的进步，也展现了我国医药研发从跟跑到并跑的跨越；在人口老龄化和疾病谱变化的背景下，如何将“高发病率”转化为“高生存质量”，这一案例提供了值得借鉴的中国方案。