那是12月24日了，大伙都知道，EGFR C797X突变肺癌这个新药试验叫DDZD6008片。说白了，它是个四代EGFR-TKI。现在就是想把晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的人召集起来，得有18岁以上年龄的人。你还得准备足够的肿瘤组织和血浆样本，给中心实验室拿去做个回顾性分析，看看你到底有没有EGFR突变。说白了，以前要是用过一线EGFR-TKI治疗但效果不行，或者身体里还有点别的成分混杂着小细胞肺癌的人，就别去凑数了。要是有脑转移还得先治好了稳定个4周以上才行。全国好几个地方都有启动点呢，北京、广东广州、湖南长沙、黑龙江哈尔滨、上海四川成都、山东济南、陕西西安、天津浙江杭州还有台州这些地方的具体情况可以问一下看咋样了。 这个试验主要想看看DZD6008这种新药在NSCLC病人身上的安全性、耐受力还有能不能把肿瘤给按下去（TIAN-SHAN2）。药呢是迪哲医药公司自己研发出来的全新高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能直接钻透血脑屏障。之前的研究说这药对EGFR敏感突变像L858R/del19这种耐药双突变比如T790M和L858R/del19还有C797X、T790M、L858R/del19这三重突变都有效果，而且对那种没突变的野生型EGFR有超过50倍的高选择性。在已经耐药了的抗奥希替尼CDX和PDX模型里，DZD6008能把肿瘤给缩小。 2025年5月这个时间点肯定是要亮相了，要在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上给大伙亮亮相（摘要编号8616）。这次试验的目的就是看看DZD6008在那些已经用过EGFR-TKI但没治好的病人身上怎么样。到了2024年12月24日这一天为止啊，已经有12个患者进了TIAN-SHAN2研究里面做剂量递增队列测试了。给他们吃的是DZD6008，一天一次（QD），剂量从20mg到90mg不等。这些人平均年龄是61岁，67%都是女的，50%的患者ECOG评分是1分。 所有患者都是腺癌类型的，带着不同类型的单一、双重或三重EGFR突变。大家以前平均治疗过5次呢。都用过EGFR-TKI和化疗了，其中有11个人以前还吃过第三代的这种药。结果显示在这12个人里啊，有10个人（83.3%）用药后肿瘤缩小了。起始剂量20mg及以上的组里不管是哪种类型的突变都能看到肿瘤部分缓解（PR）。 再说血脑屏障穿透性这块儿吧，DZD6008表现得特别好。脑脊液里的药浓度跟血浆里的游离浓度比值超过了1，就算是脑袋里本来就有脑转移的人也证实了药效持久。这药在这次试验的剂量下大家都能受得了没出现啥大问题没报告过剂量限制性毒性也没找到最大耐受剂量。总之啊在这种多重治疗过的患者身上单药治疗挺不错而且效果看着挺不错的。