就在2025年，江苏省凭借一场监管改革，让药械审批速度冲在了全国前头。这消息是记者从1月15日在南京开的2026年全省药监会议上听来的。大家知道，江苏的医药产业在这一年上了个新台阶，不仅监管效能上去了，产业活力也跟着涨。 咱们先看数字。2025年江苏全年新上市的药有427个，其中真正有临床价值的创新药有17个，这就占了全国总量的22.37%。再说医疗器械，高风险的三类器械获批了566个，二类的有2064个，数量都是全国第一。更让人眼前一亮的是创新医疗器械，一共获批15个，占了全国的19.74%，这是第一次排在全国第一。这些成绩说明江苏在生物医药的源头创新和高端产品转化上有了大突破。 其实这背后，是一套深层的改革在使劲。江苏省市场监管局的局长沈海斌就说，2025年江苏的药品监管改革打开了新局面。政策层面上，江苏自贸试验区的生物医药方案拿到了国务院同意批复；省里还弄了个推进改革的83条措施，加上各地配套的政策，把从研发到生产的全流程都给服务到位了。 在试点方面，江苏也走得很靠前。作为全国第一批试点省，他们搞了生物制品分段生产、优化补充申请这些关键改革；还牵头干国家药监局的智能化审评项目。这一系列的改革动作让好产品上市的时间大大缩短了。 回顾过去五年的数据，江苏不管是药品总数还是创新药、第三类器械的数量，都长期排第一。产业做得这么大，直接带动了规模增长。现在全省生物医药集群的收入已经突破4500亿元大关。 面对2026年的任务，田丰局长给了五个方向：一是要接着接国家级的试点任务；二是要继续改审评审批；三是精准服务地方的大项目；四是支持开放融入全球链；五是健全安全体系。 尤其是监管数字化这块被当成了年度亮点。会议说要把全链条监管和人工智能等技术结合起来，用智慧监管来守住安全底线。通过这样高效的服务来激发创新潜能，最终目标是让安全和发展一块儿往高处走。 江苏的路子很清楚：用科技赋能监管，靠改革推动发展。它想用坚实的产业基础、活跃的创新生态和前瞻的智慧，在中国医药高质量发展的版图上画出一条鲜明的线。以后它还能巩固领先地位，给老百姓的健康和国家的医药强做出更多贡献。