康弘药业获批新型adc 新药

虽然这是4月16日才拿到的中国药监局批准书，但其实早在3月26日澳大利亚那边就已经通过了HREC的伦理审查。这次获批的KH815是一种针对TROP2的新型ADC药，是通过双载荷设计实现了对RNA和DNA同时攻击的作用机制。这种方法不光能杀伤肿瘤细胞，还能把P-gp和HSP70这些让癌细胞产生耐药性的蛋白给降低掉。换句话说，这种设计既增加了化疗药物的敏感性，又能提高人体对它的响应率。体外研究发现，哪怕TROP2的表达量有高有低，KH815都能发挥纳摩尔级别的杀伤威力。动物实验更是表明，在很多瘤种的CDX模型和PDX模型里，它都展现出了很强的抑制肿瘤生长效果，特别是在那些对喜树碱类ADC已经耐药的模型里也有不错的表现。对于单喜树碱类ADC耐药的患者来说，这可是个好消息。近年来康弘药业一直以眼科、精神神经和肿瘤作为主攻方向，这次ADC研发的成功也标志着他们在基因治疗和合成生物学这块又迈出了坚实的一步。未来只要持续努力，说不定能给患者带来更多拥有自主知识产权的好药选择。