印度太阳制药工业有限公司，或者叫Sun Pharmaceutical Industries Limited，在2010年因为违反了中国的GMP标准，也就是药品生产质量管理规范（2010年修订），被国家药监局盯上了。国家药品监督管理局就给这家公司生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊来了一次远程检查。这药是用来治阿尔茨海默病的。结果一查，发现问题不少。企业的质量管理部门没把活儿干好，关键时候掉链子；对于上市产品检测指标超标的情况，风险评估不够彻底；生产过程里防止污染的措施也不够到位。这些情况直接影响到了药的质量和患者的安全。 既然查出了毛病，国家药监局就依法把暂停进口、销售和使用的决定给下了。这下子口岸药品监督管理部门也同步暂停发通关单了，所以相关产品就进不来中国市场了。 这个药本来是治疗痴呆的一线药之一。为了安全起见，国家药监局还提醒大家赶紧换其他合规的同类药吃，别自己停药影响治疗。 国家药监局这次行动就是履行境外检查职责的常规操作，说明中国的药品监管部门管得严，不管是国内还是国外的厂家都一视同仁。 近几年国家药监局一直在完善检查机制，用远程检查这种方式扩大了监管的深度和广度。这次把这家印度公司的产品停了，不光是为了保护国内老百姓的健康，也是给全世界做了个维护药品安全的榜样。 药品安全是没有国界的，监管责任特别重。国家药监局这次这么干是职责所在，也是为了守住安全底线。这也表明咱们中国的监管体系有能力管好国内外的药厂。以后还会继续加强这种检查手段，坚决打击违规行为，让大家都能用上放心药。