问题——生物医药研发周期长、投入高、风险大，覆盖“基础研究—临床验证—注册审批—市场准入—产业化”全链条，过程中容易出现信息断层、资源分散和衔接不畅。一些企业靶点验证、工艺放大、临床资源对接、合规注册、海外合作诸上仍面临现实困难；部分创新成果“走得出实验室、进不了生产线、进不了临床端”的情况依然存。随着新靶点、新技术不断涌现，数据、算力、人才与应用场景的系统化供给也逐渐成为新的瓶颈。 原因——业内人士认为，堵点的形成既有行业共性，也与创新范式加速变化有关：其一，创新药和前沿疗法对跨学科协作要求更高，单一主体难以独立完成从科学发现到产品落地的闭环；其二，临床需求牵引与早期研发之间仍缺少更高效的对接机制，真实世界证据、临床试验资源与产业需求的匹配度有待提升；其三，政策协同、资本支持与市场准入涉及多部门、多层级衔接，企业在“最后一公里”常承受成本与时间压力；其四，人工智能等新工具正在重塑研发路径，但模型训练对高质量数据与新理论框架的依赖更强，行业亟需共建共享与标准化的支撑体系。 影响——基于此，江苏省生物医药产业联盟成立。联盟由省工业和信息化厅牵头推进、有关部门共同指导，中国药科大学组织实施，首批吸纳成员单位306家，覆盖高校院所、医疗机构、生物医药企业、金融与服务机构等全链条主体。中国药科大学校长郝海平担任联盟理事长，联盟设立理事长单位19家，恒瑞医药、信达生物、先声药业、正大天晴、扬子江药业等省内骨干企业参与其中。与会人士认为，联盟有助于把分散创新要素更有效地整合起来，提高关键技术协同攻关效率，推动临床资源与产业需求更精准对接，并促进资本、服务与产业体系更紧密联动。 对策——联盟提出以企业需求为导向，建立“问题清单—需求汇聚—团队组建—联合攻关—转化落地”的工作机制：一上，针对企业创新技术、工艺优化、质量体系、注册申报等上的实际困难，由秘书处统筹汇总，组织专家与创新团队开展定向攻关；另一方面，围绕政策衔接、市场准入、合作对接等跨环节事项，加强与涉及的部门和机构的沟通协调，提升资源配置效率。同时，联盟将搭建常态化学术交流与协作平台，推动成员单位会商共研，形成信息共享、资源互补与项目共建的合作生态。医疗机构的加入被视为强化“临床牵引”的关键环节。作为联盟理事单位之一，南京鼓楼医院相关负责人表示，医院将依托既有平台，推动智能医疗器械等成果转化，加快创新成果在临床场景中的验证与应用。 前景——数据显示，江苏生物医药产业规模与创新药产出保持全国前列，创新药获批数量、对外合作活跃度等指标表现突出。业内普遍预计，随着联盟运行机制逐步完善，江苏有望在创新药、下一代疗法与高端医疗器械等方向更形成集群优势。面向未来，细胞与基因治疗、干细胞与再生医学、面向重大慢病与罕见病的新机制药物，以及围绕器官衰竭等重大临床难题的原创突破，将成为重要发力点。同时，人工智能在疾病机理解析、靶点发现、分子设计与合成路线优化等环节的应用将持续深化。多位专家也指出，要实现更具颠覆性的突破，还需同步推进新理论、新数据体系与行业标准建设，构建与新药研发范式相匹配的工具与模型体系，形成从科研到产业“可复制、可推广”的路径。
江苏省生物医药产业联盟的组建，表明了江苏整合创新资源、打通产业链关键环节上的探索；当306家成员单位在同一平台上实现技术、资金与数据的更顺畅流动，生物医药领域的协同创新有望提速。这种“政产学研医”合力推进的实践，也为战略性新兴产业的组织方式提供了可参考的路径。