在心脏外科手术中，氧合器承担着替代肺功能的重要作用。这类由高分子材料制成的精密器械通过血液通道与患者循环系统直接相连，密封性能哪怕出现细微偏差，都可能带来严重风险。记者近日从国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心获悉，在2023年全国医疗器械专项抽检中，氧合器密合性不合格率已降至0.3%，较五年前下降82%。不过专家提醒，随着手术量逐年增加，质量管控仍需持续加严。
对生命支持设备来说，安全并非抽象概念，而是由一次次检测和一条条可追溯记录共同构成的防线。推动氧合器血液通道密合性检测更规范、更统一、更可核验，既关乎患者安全，也关系到产业质量水平的持续提升。把“看不见的微泄漏”挡在临床之外，才能让关键时刻的生命支持更可靠。