昨天听一个朋友说,强生(Johnson & Johnson)那边有个大新闻,FDA终于把一款能有效清除皮损的口服多肽疗法批准了。这款药叫Icotyde,是专门给中重度银屑病(PsO)的患者用的。无论是成年人还是12岁以上、体重起码40公斤的孩子,只要适合全身治疗或光疗,都能在医生的指导下尝试这个治疗方案。 斑块状银屑病可是个让人头疼的免疫病,让皮肤细胞疯狂生长,长出一层一层的鳞屑,有时候痒得钻心。你能想象吗?全球居然有超过1.25亿人都在忍受这种折磨。差不多有四分之一的患者病情都挺重的。不光是身体上难受,还会让人情绪低落、影响社交和日常作息。特别是当皮损出现在脸上或者生殖器这些敏感部位时,对患者来说简直是种巨大的折磨。 这一次获批多亏了ICONIC这个临床项目给了足够有力的证据。这个项目不光在成年人里做研究,连青少年也都包括进去了,连头皮和生殖器这些不好处理的地方也都照顾到了。研究团队还给新药找了几个“死对头”进行对比试验。 在包含约2500名患者的4项3期临床试验中,Icotyde成功达标了所有主要疗效终点。数据挺亮眼的,到了第16周的时候,差不多70%的人皮损都消失了或者基本看不到了(IGA 0/1),还有55%的人达到了PASI 90的标准。安全性方面也挺让人放心的,跟安慰剂比起来副作用发生率差别不到1.1%,一直到52周都没发现什么新的安全问题。 Icotyde是一种“first-in-class”的药,它能精准地阻断IL-23受体。IL-23这个东西在中度到重度银屑病的致病性T细胞活化过程中扮演着关键角色。Icotyde用个位数的皮摩尔亲和力就能紧紧抓住IL-23受体(IL-23R),对人类T细胞里的信号转导产生强效的抑制作用。 如果你或身边的人正在为银屑病发愁,不妨关注一下这个新药吧!当然啦,具体的治疗方案还是要听医生的建议才行哦!