强生刚刚宣布了兆珂速这个新药在国内获批，专门给新诊断的多发性骨髓瘤患者用。这个叫兆珂速的达雷妥尤单抗注射液其实就是皮下注射的那种，现在国家药监局给它加了适应症，允许它和硼替佐米、来那度胺还有地塞米松一起用，给那些适合自体干细胞移植的新诊断病人治病。这就意味着刚被查出来有这个病的人，马上就能用上这种四药联合的方案，大大改善他们以后的日子。 这次获批主要靠了Ⅲ期PERSEUS研究的数据说话。这项研究是拿两种方案来比的：一种就是以皮下注射版的达雷妥尤单抗为基础的DVRd方案（就是联合了硼替佐米、来那度胺和地塞米松），先用来做诱导治疗，巩固一下，之后再用达雷妥尤单抗加上来那度胺维持下去；另一种是VRd方案，直接用硼替佐米、来那度胺和地塞米松诱导巩固，后面只用一种来那度胺维持。随访了差不多47.5个月的数据显示，PFS这个关键指标有了很大起色。跟VRd比起来，DVRd把疾病进展或者死忙的风险降低了58%。 在减轻疾病方面，DVRd也表现得很亮眼：达到整体微小残留病（MRD）阴性的人有75.2%，比VRd的47.5%多了不少（p < 0.0001）；拿到完全缓解甚至更好的人有87.9%，比VRd的70.1%要高（p < 0.0001）；特别关键的是，MRD阴性状态能持续满12个月的病人占了64.8%，远高于VRd的29.7%。 强生创新制药中国区总裁黄琛说：“这个疗法给新诊断的病人带来了很大的好处，证明我们一直想把革命性的治疗带给一线病人。我们希望能用这种新方案不断改善治疗结果，让它成为新的标准。在强生看来，我们一直在努力实现多发性骨髓瘤患者的功能性治愈，这次的进步就是往那个方向走的一大步。我们保证要把早期筛查、治疗创新和长期管理这些环节都打通，守护病人的整个过程健康，不光治病还要让身心都好起来。” 因为多发性骨髓瘤的表现差别太大，刚发现的时候怎么治特别关键，大家都盼着能有新法子把病情拖慢一点。有了足够的证据支持，以皮下注射版达雷妥尤单抗为基础的四药联合方案就成了一个有突破性的选择，在适合自体干细胞移植的人群里显出了提高缓解程度和延长缓解时间的潜力。 至于安全性这块，DVRd整体表现和之前的药物特性是一样的。最常见的血液学副作用（发生概率≥20%）就是中性粒细胞减少、血小板减少还有贫血。非血液学方面的问题主要有周围神经病变、疲乏、脚肿、发烧、呼吸道感染、新冠病毒感染、便秘、拉肚子、背疼、失眠、乏力还有皮疹。