智冉医疗完成侵入式脑机接口,2026年将启动规模化注册临床试验

2025年,国家医保局在新的服务价格项目指南里把脑机接口相关的服务都给了独立收费项目,这就意味着支付端有了支撑。智冉医疗在2025年已经完成了超百通道的侵入式脑机接口产品临床植入,初步验证了产品的安全性和有效性。而2026年,他们计划给超百通道的侵入式脑机接口产品启动规模化的注册临床试验。智冉医疗之所以要做侵入式脑机接口,一是团队在底层技术上有很深的积累,二是觉得未来的脑机接口不应该只限于帮助瘫痪患者操控外设,而要实现高效的人机信息互通。在这个过程中,柔性电极是个关键。人的大脑很柔软,电极植入后要怎么保证长期不移动、减少免疫反应产生瘢痕从而避免信号衰减,这是研发的重点。 智冉医疗的创始人方英在柔性高通量电极和神经记录调控领域深耕多年,取得了不少突破性成果。他们研发的可拉伸柔性电极在植入大脑后,能动态跟随大脑的搏动和颅内位移,保证长期稳定。跟传统线性电极比起来,这款可拉伸电极在脑内更柔软,对脑组织的机械损伤也更低。除了攻克柔性电极的难点,智冉还在神经芯片、解码算法和电极植入机器人方面完成了布局。企业还给自己建了近2000平方米的临床级微纳加工车间和GMP标准组装车间,实现了临床级产品的全链条自主可控。 这轮融资主要是为了推进大规模临床试验、产品迭代以及技术的临床应用落地。智冉医疗获得了3亿元的A+轮融资,中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉中国、美团龙珠、BV百度风投、杏泽资本还有佳银资本这些老股东都跟投了。去年8月刚融了超3亿元的A轮资金,时隔半年又拿到大额融资且老股东集体加注,说明投资机构对智冉侵入式脑机接口全栈能力的认可很高。 宋麒是智冉的创始人兼CEO,他告诉36氪从一开始就坚定要做侵入式脑机接口。公司独创的“可拉伸柔性电极”能动态贴合大脑实现长期稳定的信号读写。这次融资之后,智冉要把大规模临床试验做起来。当前侵入式脑机接口有两种路线:一种是半侵入式的,另一种就是直接把柔性电极植入脑组织内部的侵入式路线。这种路线能捕获高时空间分辨率的单神经元动作电位(Spikes),还能实现高精度解码和数量级优势的信息传输速率(Bit Rate)。 国家“十五五”规划把脑机接口列为六大未来产业之一,各地还专门设立了数十亿规模的专项基金来支持。智冉医疗在这些举措的支持下有望加速应用落地。“Rate”指的是信息传输速率,“Spikes”则是单神经元动作电位。“BV”代表百度风投,“IDG”是资本名缩写,“CEO”是首席执行官的意思,“GMP”是药品生产质量管理规范,“Bit”指的是二进制位数。