2017年开始，深圳华大生命科学研究院就开始系统地布局噬菌体技术。2023年10月，华大研究院联合国内多家科研机构向国际标准化组织（ISO）生物技术委员会（ISO/TC 276）提交了立项申请。经过两年半的努力，这个国际标准终于在2026年2月正式发布。这个标准涵盖了从分离、纯化到保藏，再到质量控制的整个过程。它不仅规定了具体的操作要求，还形成了一套统一的技术框架。这是国际上首个针对治疗用噬菌体制备的技术规范。有了这个标准，全球的噬菌体治疗流程就能有一个统一的标杆。 华大研究院依托自身在高通量测序和生物工程方面的优势，构建了一个集实体资源库和信息数据库于一体的平台。他们还建立了高通量、自动化的筛选和功能表征技术体系。这些技术已经在临床和公共卫生领域得到了应用。华大研究院还深度参与了噬菌体领域的规则建设，其参与提案的工程噬菌体被选为世界经济论坛的十大新兴技术之一。 这次发布的国际标准《ISO/TS 20853:2026 Biotechnology—Bioprocessing—General requirements for bacteriophage preparation for therapeutic use》填补了国际范围内治疗用噬菌体制备领域的空白。它把治疗用噬菌体制剂制备的通用要求系统化规定下来，包括分离、纯化、鉴定、筛选、保藏等关键环节。此外，它还涉及治疗用噬菌体滴度检测和质量控制等核心内容。这个标准是由华大研究院牵头联合中国食品发酵工业研究院有限公司、中国计量大学和北京化工大学共同研制的。 2023年3月24日，读特记者获悉，这个标准已经正式发布。它标志着噬菌体治疗相关生物制备流程在国际层面实现了重要突破。有了这个标准作为指导，噬菌体治疗就能向规范化、标准化和可持续发展迈进了一步。