1月29日,天津医科大学总医院的眼科专家颜华教授带着团队,给沈阳兴齐眼药股份有限公司研制的“SQ-129玻璃体缓释注射液”完成了Ⅰ/Ⅱ期临床试验的第一例给药。这款国产新药专门用来治疗BRVO或CRVO引起的黄斑水肿,标志着我国自主研发的眼内缓释药物正式走向了人体临床研究的新阶段。 视网膜静脉阻塞(RVO)是临床上常见的眼底血管病,引发的黄斑水肿让患者看不清东西,严重影响生活和工作。随着老龄化加剧,加上高血压、糖尿病等疾病增多,RVO的防治变得越来越重要。目前治疗主要靠每月或每两月一次的抗VEGF眼内注射,虽然有效但太频繁,给患者带来很大经济压力和往返奔波的烦恼,还容易引发感染或视网膜脱离等风险。 为了改变这种状况,研发一种作用更持久、注射更少的药成了全世界都在努力的课题。这次由颜华教授领衔的科研项目就采用了特殊的缓释技术,想让药物在眼睛里缓慢释放。理论上这样做可以大幅延长作用时间,让患者摆脱频繁打针的烦恼。颜华教授表示,如果这一技术最终能获批上市,不仅能提高患者的生活质量,还能大大改善他们坚持治疗的依从性。 这次试验的主要目的是评估这个药在人体里安不安全、好不好受,还有它在体内是怎么运转的。首例受试者的筛选和操作都非常严格,完全符合规范要求。 沈阳兴齐眼药作为专注眼科创新的企业,一直在努力攻克RVO这类慢性病管理中的痛点。这次“SQ-129”项目的推进,就是我国医药产业坚持自主创新、瞄准临床需求的一个缩影。它展现了我国在高端制剂研发方面的进步和潜力。 这种新型缓释技术应用在眼科领域是个好消息,它为众多受RVO黄斑水肿折磨的患者带来了新希望。科研团队接下来会一步一个脚印地推进试验,密切关注数据变化。我们期待这个研究能顺利进行,最终给中国甚至全世界的眼底病患者提供一种更方便、更安全的治疗选择。