春节临近，药品消费进入年度高峰。山东省药监局第五分局近期的专项检查发现，部分药品经营企业温控数据真实性、票据管理各上仍需改进。这既反映出节前市场需求激增带来的经营压力，也说明个别企业的质量意识还有提升空间。 此次行动采用"教育+监管"双轨模式。在预防阶段，监管部门向辖区700余家药品经营单位发放《春节期间安全告诫书》，要求企业建立全过程追溯体系，特别强调网络销售资质审核和执业药师在岗管理。这个提醒覆盖了辖区90%以上的药品批发企业和连锁总部。 现场检查重点关注三个风险领域：一是核查冷链药品运输的温度记录，防止物流过程中出现"断链"；二是抽查近六个月的购销票据，打击"走票""挂靠"等违规行为；三是测试连锁企业总部对下属门店的远程处方审核系统。检查中发现3家企业温控记录不完整，已现场督促整改。 监督抽检采用精准防控策略。根据历年数据和流行病学特点，本次重点抽检四类药品：长期服用的降压降糖制剂、季节性高发的感冒退热药、作为节日礼品的阿胶等滋补品，以及2023年省级抽检中出现过不合格的品种。抽样人员同时检查企业仓储环境的湿度控制设备，确保检测结果的有效性。 值得关注的是，本次行动将之前的"清源"专项治理成果融入日常监管。通过打通批发企业与零售终端的质量数据链，已有6家连锁企业完成系统升级，实现从采购到销售的全程电子追溯。监管部门负责人表示，这种"以检促改"的方式，有效推动企业从被动应付检查转向主动完善管理。 业内专家指出，随着新修订《药品管理法实施条例》即将施行，药品智慧监管将成为发展方向。山东此次的穿透式检查既是对现有法规的严格落实，也为构建"企业自律+政府监管+社会监督"的多元共治格局积累了经验。该分局正在开发基于大数据的风险评估模型，未来可对企业质量管控能力进行动态评级。
药品安全直接关系到每个家庭的健康；山东省药监局第五分局的这诸多举措充分表明了监管部门对公众生命健康的责任担当。通过检查与抽检相结合、监管与引导相统一的方式，既规范了市场秩序，又增强了企业的自律意识。这种"硬约束"与"软引导"相融合的监管模式，为构建更加安全、更加规范的药品市场提供了有益探索，也为其他地区的药品监管工作树立了示范。