这回泰恩康的CKBA乳膏,拿玫瑰痤疮这块适应症去做了IIa期临床实验,首例受试者现在已经成功入组了。3月25日晚上,泰恩康发布公告说,他们控股的子公司江苏博创园自己研发的1类创新药CKBA乳膏,针对玫瑰痤疮的这个IIa期临床试验已经把第一名病人给招进来了。 那个公告里讲了,玫瑰痤疮是一种脸中间容易发作的慢性病,主要就是脸会一阵一阵发红、持续性红斑、出丘疹或者脓包,还有毛细血管扩张这些症状。做流行病学研究显示,中国人里头大概有3.48%的人会有这个病。到目前为止,国内还没有任何一种治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。 听说是上海交通大学医学院附属第一人民医院的王宏林团队做的研究,他们把乳香这种天然产物改造了一下,变成了CKBA这个小分子药。这药在中国、美国、欧盟还有日本这些地方都有知识产权。它是全球头一个瞄准T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子(通过抑制关键酶ACC1/ACC2),属于全新靶点的First-in-Class免疫调节剂,跟那些传统的强效免疫抑制剂可不一样。 到了2025年9月的时候,CKBA乳膏已经拿到国家药监局给的玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验批准通知书了。这次的IIa期临床试验主要是让四川大学华西医院当牵头的机构,目的是看看CKBA乳膏能不能把丘疹脓疱型玫瑰痤疮治好,还要看它安不安全。现在项目才刚开始不久,首例受试者成功入组后,剩下的招募和筛选工作正抓紧时间在进行呢。