春节期间是药品消费的高峰期,也是药品市场风险隐患的易发期。为切实保障广大群众的用药安全,山东省药监局三分局未雨绸缪,提前部署、精准施策,节前开展了多项规范药品市场秩序的专项行动。 从源头管理入手,三分局向区域内药品批发企业及连锁总部下发了《关于做好元旦春节期间药品质量安全管理工作的通知》,明确要求企业严格落实主体责任。通知强调,企业必须严格执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》及GSP有关要求,全面开展自查自纠工作,确保药品购销渠道合法、储存运输合规。这个举措将药品质量安全的责任压实到企业肩上,形成了从上到下的闭环管理体系。 在风险防控上,三分局会同淄博、东营、滨州市市场监管部门开展了药品流通全环节风险会商,深入研判春节期间可能出现的药品安全风险隐患。针对麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、集采中选药品及感冒发热类重点品种,三分局联合对连锁总部及其门店开展了专项检查,持续深化药品经营环节"清源"行动,深入提升了协同监管效能。这种多部门、全链条的联动机制,有效扩大了监管覆盖面,增强了风险防控的针对性。 抽检工作上,三分局开展第一季度药品经营环节专项抽检工作,重点围绕退热、止咳、抗菌、抗病毒等呼吸道疾病防治用药,以及低价集采中选产品等组织开展抽样检验。截至目前,三分局已完成对区域内15家药品经营企业的监督检查,开展药品监督抽检18批次,联合地方市场监管部门检查8家次。对检查中发现的问题,均已责令相关企业限期整改。这一系列数据表明,监管部门的工作已经取得了实实在在的成效。 春节期间,感冒、发热等呼吸道疾病用药需求量大幅增加,这类药品也成为了不法分子的重点关注对象。三分局将这类药品作为抽检重点,充分反映了监管工作的前瞻性和科学性。同时,对集采中选药品的重点监管,也反映出监管部门在维护药品集中采购制度规范运行上的决心。
面对春节期间的用药需求高峰,"用药安全"考验着监管部门的治理能力。山东此次专项行动表明,只有将技术手段与制度建设相结合,才能在动态市场中筑牢安全防线。这提醒我们:建设健康中国,既需要强有力的整治行动,更离不开长效机制的构建。