甘李药业子公司获新药临床试验批准

甘李药业股份有限公司的全资子公司甘李药业山东有限公司最近得到了国家药监局批准的一份《药物临床试验批准通知书》，这份通知书让博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液新增了一个适应症，即用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。通知书里有8个受理号，分别是CXSL2600050到CXSL2600057，以及8个通知书编号，从2026LP00892到2026LP00899。这次博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的每周给药两次的GLP-1受体激动剂，目前它在国内已经开展了用于肥胖体重管理和2型糖尿病的Ⅲ期临床试验。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的睡眠呼吸疾病，根据中华医学会发布的数据显示，我国大约有1.76亿OSA患者，其中中重度患者达到了552万，还有41%的中重度OSA患者合并肥胖。之前礼来的替尔泊肽注射液是国内唯一一款获批这个适应症的药物。截至2025年9月30日，公司在这个项目上已经投入了6.85亿元研发费用。这次获得批准后，博凡格鲁肽将按照规定继续推进临床试验工作，一旦成功就会依法申报生产。医药产品研发周期长且环节多，公司会积极推进并及时披露信息。广大投资者应该谨慎投资并注意风险。这份公告由甘李药业股份有限公司董事会于2026年3月25日发布。