虽然国内正在深化药品审评审批制度改革,鼓励创新药研发,但要破解耐药难题,还是得靠实实在在的新药。国家药品监督管理局这次核准签发了江苏奥赛康药业有限公司提交的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》,这意味着它能正式用来治病了。全球细菌耐药性现在特别严重,世界卫生组织经常呼吁各国赶紧搞研发,免得进入“后抗生素时代”。在中国,医疗水平上去了,大家用药也更规范了,但还是经常碰到那种很难治的耐药菌感染。尤其是甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的毛病,现在能选的药不多,急缺这种新型抗生素。德拉沙星是新一代氟喹诺酮类药物,它的特别之处在于有个独特的阴离子特性。跟别的同类药比起来,它在酸性环境下更容易积在病灶里,杀菌效果也更强。研究发现它能杀很多种细菌,不管是革兰氏阳性还是阴性菌、厌氧菌,效果都不错,尤其是对付MRSA这类耐药菌特别厉害。这次批准的是0.3g规格的注射剂,主要用来治急性皮肤感染和社区肺炎这两种病。这个新药上市以后能让医生多一种选择,特别是对那些被耐药菌感染的病人很有意义。企业得按照规矩好好生产,保证药的质量和安全。以后咱们国家搞医药创新肯定更注重针对耐药菌来突破。德拉沙星能获批,说明国内的药企在高端抗生素这块已经有实力了,也能给后面的研究者做个参考。接下来得盯着它在临床上到底好用不好用,还要看会不会有新的耐药性问题出来。新型抗生素的出现就是科技创新在帮大家守着健康的重要表现。为了应对细菌耐药这个全球性难题,中国正通过自己研发和规范管理来展现责任。以后还得在药物创新和使用管控之间找个平衡点,不能让宝贵的抗菌资源随便浪费,这样才能长久地保护人类的健康。