特泽利尤单抗启动iii期临床

国内要给阿斯利康的重磅炸弹特泽利尤单抗(Tezepelumab)启动新的III期临床了。这事儿定在了3月4日,药监局的信息公示平台上已经公布,阿斯利康登记了一项针对鼻息肉评分不低于4分的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的研究,名字就叫BIFANG。这个BIFANG研究呢,是个多中心、单臂、IIIb期临床试验,目的是看看这些中国病人用特泽利尤单抗后,鼻息肉评分和症状能改善多少。 给药方式是每4周打一针,一共打24周。计划把国内230名受试者都招进来,主要看鼻息肉评分(NPS)跟一开始比变化大不大,还有病人自己报告的鼻塞情况(NCS)有没有好转。这药是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,把这个源头的炎症通路给堵住了,就能缓解症状。 现在特泽利尤单抗已经在美国、日本还有欧盟拿到了哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病两个适应症的批准。从卖得怎么样来看,它增长可快了,2024年全球卖了12.20亿美元,比去年多了87%,明年预计能冲到19.36亿美元。