医药产业连着咱们的健康和钱袋子,这就要求得既要把安全的底子打牢,又得让创新的劲儿更足。山东就试着把监管和服务搅和到一块儿,想让产业在安全的路上跑得也快。之所以要搞这么个改革,主要是因为现在的医药行业两头为难:一头是管不好会生病的人,另一头是搞新药又难又贵,管得太紧会把企业的劲儿给泄了。山东就琢磨出了个“监管加服务”的办法,把管得严和跑得通捏在了一起。为了守住安全的底线,山东建了个地方、部门、企业一起负责的体系,还专门用党内文件规定党政得一块担责。平时他们会定期开个风险会来商量对策,把隐患找出来排除掉,有的地方还会按照危险程度分等级去管。最有意思的是“罚帮一起上”,既罚违法的企业,又派专人去给企业提意见指导,既有规矩又有人情味。这么一套下来,全省药品抽检的合格率一直压在99.8%以上,比全国平均水平还高。为了让企业有劲儿去创新,山东还把营商环境给优化了。审评审批的速度像坐了火箭似的,时间缩短了70%,有些事情当天报当天就能办完。这多亏了向上要政策支持,让山东成了国家级审评中心的服务范围;向下也没闲着,在济南、烟台、菏泽都设了分中心,企业家门口就能办成事。服务的模式也从以前的企业自己找门上去变成了监管部门主动送上门来。比如有“三通道”审批和“三零”服务这些具体的招数。搞活动让专家进企业去帮忙缩短产品上市的周期也是管用的一招。有个创新医疗器械就是这么弄的,只用了27个工作日就上市了。 因为这些改革起了大作用。“十四五”这几年,山东一共有1096款新药新产品上市了,每年的增长速度都超过30%。新华制药也成了模范生,通过了国际考核签了个40亿元的大单。山东的做法也成了全国别的地方可以学的例子。以后的路还很长,全球的新药新技术都在冒出来,监管也变得更复杂了。山东得在原来的基础上弄好数字监管、加强国际合作、多培养点既懂管又懂行的人才才行。说白了监管就是要找好安全和发展之间的那个平衡点。山东的事儿证明了只要把监管做得严、服务做得好,这两样东西不但不打架还能互相帮衬。这不仅是给医药产业加了油鼓劲,也是给咱们国家的监管体系提供了好经验。以后各地还得接着琢磨怎么在严格监管的同时提升服务的温度,在守住安全底线的基础上激发创新的活力。监管不是拦路虎反而是发展的保护伞;服务也不是管得松了而是管得更高级了。这种既对立又统一的发展观念才是让经济社会一直健康发展的关键法宝。