成都通德药业有限公司看准机会，决定投资建设药物创新 MAH 共享生产基地，将生产环节外包给专业的合同生产组织（CMO）。这个基地建成后，会给中国的生物医药产业带来新的活力。项目于2020年11月正式启动，目标是打造中国、美国和欧盟三地的 GMP 标准生产线。基地总建筑面积约18000平方米，设有6条现代化生产线，可以生产小分子化学药、生物药以及复杂制剂。现在，主体工程已经完成，脚手架也拆掉了，消防、给排水和电力系统也在加紧铺设。一期生产线设备已经开始定制，预计明年3月就可以投产。 这个MAH共享基地是通德药业在中国温江区投资的。这次投资给温江区生物医药产业的“建圈强链”战略增添了一条高效产能走廊。这个项目不仅能帮助创新药研发机构节省大量厂房、设备和GMP认证的成本，还能给生产方提供一条灵活、合规的世界级共享生产线。 早在2016年，我国就开始实施MAH制度试点了。在这个制度下，“批准文号”和“生产资质”彻底分离了。以前只有生产企业才能申请注册新药，科研机构和实验室的新药只能停留在纸面上。现在只要通过一致性评价或审批，持有人就可以委托有资质的工厂生产药物了。这一政策让研发机构释放了活力，也避免了重复建设。 随着这个MAH共享基地的建设和投产，好药从实验室到患者的过程将会更快一步。这个项目是为了支持中国创新药的落地而打造的。项目投产后，通德药业会升级自己的CMO平台，为医药企业提供从研发、中试、临床样品到商业化的全链条服务。