听说吗?国家药监局最近在南京开了个会,聊起了“十五五”期间的打算。他们打算狠狠支持一下生物制造这块,把医药产业从以前的“跟着别人跑”变成“自己领头跑”,还得把“图快求大”的路子改改,转向“注重质量效益”。未来肯定要盯着新靶点、AI驱动的药物研发,还有细胞与基因治疗这些前沿领域看。药监局还放话了,2026年要搞四个快审通道,让好药新药赶紧上市。为了让孩子也能用上药,他们还要把药品试验数据保护和儿童用药独占期这俩制度给落实好。 3月22号那天,博鳌乐城那边又公布了一批新允许收费的细胞治疗项目,一共6个。这事儿太猛了,乐城先行区那边的CGT项目这么扎堆获批,简直就是在给“乐城特许政策”打call。作为中国搞出来的医疗特区,乐城手里攥着“特许医疗”这四大法宝,打破了常规审批的条条框框。现在不管是细胞治疗还是基因疗法,在乐城不仅是治疗高地,更是连接国际最新成果和国内需求的枢纽和试验田。 咱们中国的科研团队最近也有大动作。山东大学的齐鲁医院和药学院联手搞出了一种体内原位细胞重编程的新方法,专治自身免疫性肝炎这类疑难杂症。他们把目光盯在了滤泡辅助T细胞上,发明了一种脂质纳米颗粒递送系统,直接在身体里改造这些免疫细胞,让它们既能发现异常反应又能恢复平衡。这项研究成果已经在《细胞-干细胞》杂志上发表了。 复旦大学的鲁伯埙团队、粤港澳大湾区的宋海坤团队还有海军军医大学的盛春泉团队也凑了一块做研究。他们发现跨膜蛋白大部分都得去内质网折叠这个怪圈里折腾一番。利用这一点特性,他们驾驭了细胞自身的ER-associated degradation机制(简称ERAD),搞出了一种叫ERAD-engaging chimera(简称ERADEC)的新策略。这招厉害得很,用小分子化合物就能高效干掉跨膜蛋白。这下好了,肿瘤免疫治疗以后有望能通过口服解决问题,还能给其他膜蛋白相关的疾病提供新药研发的新路子呢。