石家庄四药集团:仿制药开发向创新药开发转型为长远发展提供源头活水

2020年,石家庄四药集团投资7亿元建成的药物研究院正式投用,这成了企业转型的关键一步。研究院拥有前沿的平台和配套设施,技术实力在国内处于领先水平,给创新提供了强力支持。近些年,为了加速药物研发进程,集团把大量精力投入到了创新药和复杂制剂领域。曲继广表示,2026年是企业加快转型升级、重塑优势的关键年份,“十五五”时期不再满足于“跟跑”,而是要力争实现从“仿创”向“原创”的转变。要给更多创新药物纳入研发规划,就得把研发力量集中在原始创新上。为了实现这个目标,石家庄四药集团不仅引进了高级专业人才,还优化了研发团队的分工。先进设备比以前多了许多,“研究院创新部门发生的变化,让我感到创新的氛围扑面而来。”杨娴如是说。截至目前,石家庄四药集团已累计有171个品种、223个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。曲继广提到,这个评价体系要求仿制药的指标要与原研药保持一致,这极大提升了我国仿制药的质量和行业整体发展水平。借助完善的平台和成熟的机制,石家庄四药集团统筹开展相关研究,在实践中不断突破技术瓶颈。刚开始时一年只有两三项产品通过评价,现在每个月都能有两到三项过评。新引进的人才和先进设备让研发人员不断积累经验,跨过了原研药合成方法的专利障碍。2025年,石家庄四药集团获得了新产品批件93个,实现了产品链式延伸与集群化发展。在这些成绩背后是全体员工的精神饱满和专注投入。药理部负责药效和安全性评价工作,是连接发现与临床试验的枢纽。杨娴提到一个感受:创新药板块的任务越来越重了。以前集团以基础输液产品为主结构单一,现在加大创新投入统筹推进创新药、高端仿制药和特色原料药开发。“每个新化合物都要经过药效、毒理和药代特性的筛选确认。”杨娴介绍道。“我们计划聚焦免疫、神经、肿瘤领域选2至3个优质靶点立项新项目。”她告诉记者,今年1月药理部已经对20多个新化合物进行了筛选加上去年全年的300多个总共有很大概率找到临床前候选化合物。“要发现一个临床前候选化合物已经很不容易了。”杨娴说人们常用“三个十定律”形容其难度十亿美元投入、十年周期、十分之一成功率十分之一成功率指的是进入管线的化合物最终能获批上市的不足10%。滑新星是药物研究院分析中心的科研人员他正操作油浴锅加热实验样品“我要加快工作进度尽快合成出更多化合物。”他说道今年1月他负责的项目已经筛选出4个靶点活性优于阳性药的新化合物目前正在进行结构优化及合成工作。“每个新化合物都要经过合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等多个步骤。”滑新星介绍他的工作就是从实验样品中纯化出高纯度的目标分子交给下一环节筛选石家庄四药集团确定了“仿创结合”的研发道路集中人力物力进行药物研发结构正从“有没有”向“好不好”转变曲继广说2026年是集团重塑优势的关键年份将聚焦创新药物强化基础研究把仿制药开发向创新药开发转型为长远发展提供源头活水张孟臻编辑黄骅融媒实习编辑刘冰河北日报记者马彦铭摄这些天石家庄四药集团研发人员正在进行一项重要任务记者见到了滑新星他正操作快速液相制备色谱仪进行纯化分离实验“我要加快工作进度尽快合成出更多化合物。”他说道今年1月他负责的项目已经筛选出4个靶点活性优于阳性药的新化合物目前正在进行结构优化及合成工作“每个新化合物都要经过合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等多个步骤。”滑新星介绍他的工作就是从实验样品中纯化出高纯度的目标分子交给下一环节筛选杨娴是石家庄四药集团药物研究院药理部部长负责药效和安全性评价工作“每个新化合物都要经过药效、毒理和药代特性的筛选确认。”她介绍道“我们计划聚焦免疫、神经、肿瘤领域选2至3个优质靶点立项新项目。”她告诉记者今年1月药理部已经对20多个新化合物进行了筛选加上去年全年的300多个总共有很大概率找到临床前候选化合物“要发现一个临床前候选化合物已经很不容易了。”杨娴说人们常用“三个十定律”形容其难度十亿美元投入、十年周期、十分之一成功率十分之一成功率指的是进入管线的化合物最终能获批上市的不足10%曲继广说2026年是集团重塑优势的关键年份将聚焦创新药物强化基础研究把仿制药开发向创新药开发转型为长远发展提供源头活水石家庄四药集团获得新产品批件93个实现产品链式延伸与集群化发展截至目前企业累计有171个品种223个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价获批及申报数量居全国行业前列抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛、治疗肺动脉高压等药物分别处于不同研发阶段石家庄四药集团确定了“仿创结合”的研发道路集中人力物力进行药物研发结构正从“有没有”向“好不好”转变“十五五”时期集团不再满足于“跟跑”而是要努力实现从“仿创”向“原创”转型更多地把研发力量投入到原始创新方面把更多创新药物纳入研发规划新引进高级专业人才优化分工引进先进设备黄骅融媒编辑张孟臻实习编辑刘冰河北日报记者马彦铭摄这些天石家庄四药集团研发人员正在进行一项重要任务记者见到了滑新星他正操作快速液相制备色谱仪进行纯化分离实验“我要加快工作进度尽快合成出更多化合物。”他说道今年1月他负责的项目已经筛选出4个靶点活性优于阳性药的新化合物目前正在进行结构优化及合成工作“每个新化合物都要经过合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等多个步骤。”滑新星介绍他的工作就是从实验样品中纯化出高纯度的目标分子交给下一环节筛选杨娴是石家庄四药集团药物研究院药理部部长负责药效和安全性评价工作“每个新化合物都要经过药效、毒理和药代特性的筛选确认。”她介绍道“我们计划聚焦免疫、神经、肿瘤领域选2至3个优质靶点立项新项目。”她告诉记者今年1月药理部已经对20多个新化合物进行了筛选加上去年全年的300多个总共有很大概率找到临床前候选化合物“要发现一个临床前候选化合物已经很不容易了。”杨娴说人们常用“三个十定律”形容其难度十亿美元投入、十年周期、十分之一成功率十分之一成功率指的是进入管线的化合物最终能获批上市的不足10%曲继广说2026年是集团重塑优势的关键年份将聚焦创新药物强化基础研究把仿制药开发向创新药开发转型为长远发展提供源头活水石家庄四药集团获得新产品批件93个实现产品链式延伸与集群化发展截至目前企业累计有171个品种223个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价获批及申报数量居全国行业前列抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛、治疗肺动脉高压等药物分别处于不同研发阶段石家庄四药集团确定了“仿创结合”的研发道路集中人力物力进行药物研发