岁末年初,药品医疗器械安全监管进入关键时期。
为有效防范用药用械风险,确保广大群众安全度过春节假期,株洲市市场监督管理局与市卫健委近日组织联合检查行动,对辖区内医疗机构的药品、医疗器械质量安全情况进行了深入排查。
当前,医疗机构药品和医疗器械管理涉及采购、储存、使用等多个环节,任何一个环节出现漏洞都可能危害患者生命安全。
特别是麻醉药品和精神药品等特殊管制药物,更需要严格的全流程监管。
株洲市市场监管部门针对这一现状,将检查重点聚焦在医疗机构的关键薄弱环节,采取系统性、全覆盖的监管策略。
在采购环节,执法人员严格审查医疗机构的药品、医疗器械供应商资质,确保所有进货渠道均符合法律规范,杜绝非法渠道药品流入医疗系统。
同时逐一核对购销台账和进货票据,建立完整的药品流向追溯体系,确保每一批次药品都可以追根溯源,一旦发现问题能够迅速定位和处置。
储存环节同样受到重点关注。
检查组对医疗机构的药品专库专柜设置情况进行了严格验证,重点检查"双人双锁"管理制度的落实情况,防止麻精药品被挪作他用或流失。
这项制度要求两人以上共同管理,双把钥匙分别保管,确保权力制约,有效预防内部风险。
在临床使用环节,执法人员采取随机抽样的方式,对医疗机构的处方进行审核,从处方开具规范性、用药剂量、适用对象等多个维度进行把关,防范不合理用药现象的发生。
这种全链条、多层次的监管模式,最大限度地保护了患者用药安全。
值得关注的是,株�zhao市市场监管部门在2025年创新建立了"N+N"协同监管机制,这一机制充分发挥了多部门联动优势。
通过整合市场监管部门内部多个科室的力量,同时协调医保、公安、卫健等部门资源,将药品安全"清源"行动与医保基金专项整治、执业药师"挂证"核查等工作有机结合,形成了立体化、全方位的监管格局。
根据通报数据,自2025年以来,株洲市市场监管部门已对158家药品、医疗器械、化妆品经营使用单位开展了风险排查工作。
在排查过程中共发现风险线索402条,建立了详细的"问题清单",实行台账管理,确保每一条线索都有据可查。
通过"回头看"督促整改,形成了排查、处置、销号的闭环管理体系,有效实现了监管全覆盖和隐患动态清零。
这一做法反映了当前药品监管工作的新思路:从被动应对向主动防控转变,从单一部门监管向多部门协同转变,从事后处置向全链条防范转变。
通过建立系统化、制度化的监管体系,最大限度地降低药品医疗器械安全风险,切实保护人民群众的生命健康。
下一步,株洲市市场监管部门将以"年关守护"行动为总抓手,继续织密织牢药品医疗器械安全监管网络。
同时,对各类违法违规行为将保持高压态势,严厉打击,确保全市药品医疗器械市场秩序良好,为广大市民营造安全、放心的用药环境。
药品安全关乎人民群众生命健康底线。
株洲市通过制度创新与技术监管相结合的方式,为破解基层药品监管难题提供了实践样本。
随着"智慧药监"建设的深入推进,如何平衡监管力度与企业发展需求,将成为新时期药品治理体系现代化的重要课题。