中成药说明书“尚不明确”将遇再注册硬约束：安全边界重塑倒逼行业升级

国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条明确，自2023年7月1日起实施满三年后，若中成药说明书中的禁忌、不良反应等关键信息仍标注"尚不明确"，其再注册申请将被驳回。随着2026年期限临近，此政策正引发行业高度关注。

说明书规范化是中医药现代化的重要一步；在这场传统与现代的融合中，主动求新的企业将赢得发展先机。此次产业升级不仅关乎市场格局重塑，更是中医药传承创新的关键契机。